РЗН 2022/17149
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17149
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.05.2022 № РЗН 2022/17149
На медицинское изделие
Система для дренирования ранв вариантах исполнения:
I. Система для дренирования ран низковакуумная LVS, варианты исполнения:
1. Система для дренирования ран низковакуумная LVS, каталожный номер 50-44-200, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Система для дренирования ран низковакуумная LVS, каталожный номер 50-44-500, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Система для дренирования ран низковакуумная LVS, каталожный номер 50-44-503, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Система для дренирования ран низковакуумная LVS, каталожный номер 50-44-506, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø5,3 мм (CH 16, 13/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Система для дренирования ран низковакуумная LVS, каталожный номер 50-44-523, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированной серединой PUR (рентгенконтрастная) с соединением Medifix, длиной 1100 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Система для дренирования ран низковакуумная LVS, каталожный номер 50-44-525, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированной серединой PUR (рентгенконтрастная) с соединением Medifix, длиной 1100 мм, диаметром Ø4,7 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Система для дренирования ран низковакуумная LVS, каталожный номер 50-44-526, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированной серединой PUR (рентгенконтрастная) с соединением Medifix, длиной 1100 мм, диаметром Ø5,3 мм (CH 16, 13/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, варианты исполнения:
1. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-52-503, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная круглая силиконовая для ран рифлёная с перфорированным концом, длиной 950 мм, диаметром Ø3,2 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-52-505, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная круглая силиконовая для ран рифлёная с перфорированным концом, длиной 950 мм, диаметром Ø4,8 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-52-523, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная круглая силиконовая для ран рифлёная с перфорированной серединой, длиной 1200 мм, диаметром Ø3,2 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-52-525, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная круглая силиконовая для ран рифлёная с перфорированной серединой, длиной 1200 мм, диаметром Ø4,8 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-32-500, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-32-503, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-32-505, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø4,7 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-32-506, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø5,3 мм (CH 16, 13/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-32-523, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированной серединой PUR (рентгенконтрастная) с соединением Medifix, длиной 1100 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-32-525, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированной серединой PUR (рентгенконтрастная) с соединением Medifix, длиной 1100 мм, диаметром Ø4,7 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-32-526, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированной серединой PUR (рентгенконтрастная) с соединением Medifix, длиной 1100 мм, диаметром Ø5,3 мм (CH 16, 13/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-59-523, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная круглая силиконовая для ран рифлёная с перфорированной серединой, длиной 1200 мм, диаметром Ø3,2 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-59-525, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная круглая силиконовая для ран рифлёная с перфорированной серединой, длиной 1200 мм, диаметром Ø4,8 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-39-503, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
15. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-39-505, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø4,7 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
16. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-39-506, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø5,3 мм (CH 16, 13/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
17. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-39-523, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированной серединой PUR (рентгенконтрастная) с соединением Medifix, длиной 1100 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
18. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-39-525, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированной серединой PUR (рентгенконтрастная) с соединением Medifix, длиной 1100 мм, диаметром Ø4,7 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
19. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-53-503, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная круглая силиконовая для ран рифлёная с перфорированным концом, длиной 950 мм, диаметром Ø3,2 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
20. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-53-505, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная круглая силиконовая для ран рифлёная с перфорированным концом, длиной 950 мм, диаметром Ø4,8 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
21. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-53-523, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная круглая силиконовая для ран рифлёная с перфорированной серединой, длиной 1200 мм, диаметром Ø3,2 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
22. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-53-525, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная круглая силиконовая для ран рифлёная с перфорированной серединой, длиной 1200 мм, диаметром Ø4,8 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
23. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-33-600, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
24. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-33-323, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
25. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-33-332, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø2,7 мм (CH 8, 7/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
26. Система для дренирования ран низковакуумная LVS NG, каталожный номер 50-33-333, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, варианты исполнения:
1. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-02-112, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø2,7 мм (CH 8, 7/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-02-113, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-02-114, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø4,0 мм (CH 12, 5/32") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-02-115, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø4,7 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-02-116, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø5,3 мм (CH 16, 13/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-02-200, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-100, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-120, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-502, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø2,7 мм (CH 8, 7/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-503, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-504, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø4,0 мм (CH 12, 5/32") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-505, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø4,7 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-506, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø5,3 мм (CH 16, 13/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-500, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
15. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-520, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
16. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-523, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 600 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированной серединой PUR (рентгенконтрастная) с соединением Medifix, длиной 1100 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
17. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-99-100, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
18. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-99-112, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø2,7 мм (CH 8, 7/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
19. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-99-113, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
20. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-99-114, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø4,0 мм (CH 12, 5/32") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
21. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-99-115, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø4,7 мм (CH 14, 3/16") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
22. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-99-116, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø5,3 мм (CH 16, 13/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
23. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-99-200, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 400 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
24. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-300, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
25. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-311, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PVC (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø2,0 мм (CH 6, 5/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
26. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-322, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø2,7 мм (CH 8, 7/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
27. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-323, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
28. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-600, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
29. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-353, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная Y-образная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированной серединой PUR (рентгенконтрастная) с соединением Medifix, длиной 1100 мм, диаметром Ø3,3 мм (CH 10, 1/8") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
30. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-332, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Трубка соединительная одноканальная - 1 шт.;
- Клапан антирефлюксный - 1 шт.;
- Трубка дренажная с перфорированным концом PUR (рентгенконтрастная), длиной 500 мм, диаметром Ø2,7 мм (CH 8, 7/64") - 1 шт.;
- Троакар - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
31. Система для дренирования ран высоковакуумная HVS, каталожный номер 50-22-400, в составе:
- Емкость для сбора раневого отделяемого, объемом 200 мл - 1 шт.;
- Коннектор Луер Лок - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Айно-М"
Производитель
"МЕДИНОРМ Медицинтехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, MEDINORM Medizintechnik GmbH, Gewerbepark 7-9, 66583 Spiesen-Elversberg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17149
Вид медицинского изделия:
152630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 16.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_