РЗН 2022/17142

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17142
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № РЗН 2022/17142
На медицинское изделие
Датчики SpО2 для оборудования, производства компании Mindray с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH, в составе: - Датчик SpO2 неонатальный, многоразовый, модель 518BLH; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 2. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, в составе: - Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 3. Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н, в составе: - Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512Н; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 4. Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е, в составе: - Датчик SpО2 взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512Е; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 5. Датчик SpО2 детский многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G, в составе: - Датчик SpО2 детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 6. Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В, в составе: - Датчик SpО2 взрослый/детский/ неонатальный, многоразовый, модель 518В; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 5 82А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 7. Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С, в составе: - Датчик SpО2 неонатальный, многоразовый, на ногу, модель 518С; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт. 8. Датчик SpО2 многоразовый, ушной, модель 513А, в составе: - Датчик SpО2, многоразовый, ушной, модель 513А; - Руководство оператора. Принадлежности: 1. Кабель SpО2, модель 562А - не более 50 шт. 2. Кабель SpО2, модель 562В - не более 50 шт. 3. Кабель SpО2, модель 582А - не более 50 шт. 4. Кабель SpО2, модель 583А - не более 50 шт. 5. Кабель SpО2, модель 572А - не более 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17142
Вид медицинского изделия: 150000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_