РЗН 2022/17138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17138
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.05.2022 № РЗН 2022/17138
На медицинское изделие
Компоненты ортопедические для системы дентальной имплантации многоразовые VEGA (ВЕГА)в вариантах исполнения:
1. Винт для слепочного трансфера, в вариантах исполнения:
1.1. Винт для слепочного трансфера NV, для открытой ложки, длиной 17,2 мм;
1.2. Винт для слепочного трансфера NV длинный, для открытой ложки, длиной 20,2 мм;
1.3. Винт для слепочного трансфера NV сверхдлинный, для открытой ложки, длиной 30,2 мм;
1.4. Винт для слепочного трансфера MV, для открытой ложки, длиной 21,2 мм;
1.5. Винт для слепочного трансфера RV, для открытой ложки, длиной 21,2 мм;
1.6. Винт для слепочного трансфера RV длинный, для открытой ложки, длиной 24,2 мм;
1.7. Винт для слепочного трансфера RV сверхдлинный, для открытой ложки, длиной 30,2 мм.
2. Аналог абатмента для создания модели зубного ряда в зуботехнической лаборатории:
2.1. Аналог постоянного абатмента.
3. Слепочный трансфер, с винтом, в вариантах исполнения:
3.1. Слепочный трансфер NV для закрытой ложки, с винтом;
3.2. Слепочный трансфер NV для открытой ложки, с винтом;
3.3. Слепочный трансфер NV длинный, для открытой ложки, с винтом;
3.4. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для мостовидного протеза, для открытой ложки, с винтом;
3.5. Слепочный трансфер NV постоянного абатмента, длинный, для мостовидного протеза, для открытой ложки, с винтом;
3.6. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для открытой ложки, с винтом;
3.7. Слепочный трансфер NV постоянного абатмента, длинный, для открытой ложки, с винтом;
3.8. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для мостовидного протеза, для закрытой ложки, с винтом;
3.9. Слепочный трансфер постоянного абатмента, для закрытой ложки, с винтом;
3.10. Слепочный трансфер MV для закрытой ложки, с винтом;
3.11. Слепочный трансфер MV для открытой ложки, с винтом;
3.12. Слепочный трансфер RV для закрытой ложки, с винтом;
3.13. Слепочный трансфер RV для открытой ложки, с винтом;
3.14. Слепочный трансфер RV длинный, для открытой ложки, с винтом.
4. Аналог дентального имплантата, в вариантах исполнения:
4.1. Аналог дентального имплантата NV;
4.2. Аналог дентального имплантата RV;
4.3. Аналог дентального имплантата MV.
5. Абатменты для сканирования (код вида 330150), в вариантах исполнения:
5.1. Абатмент для сканирования PV1;
5.2. Абатмент для сканирования PV2, для мостовидного протеза;
5.3. Абатмент для сканирования RV1;
5.4. Абатмент для сканирования NV1;
5.5. Абатмент для сканирования MV1;
5.6. Абатмент для сканирования i-PV1;
5.7. Абатмент для сканирования i-PV2, для мостовидного протеза;
5.8. Абатмент для сканирования i- RV1;
5.9. Абатмент для сканирования i- NV1;
5.10. Абатмент для сканирования i-MV1.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИПЛЮС"
Производитель
"СОАДКО Эс. Эл."
Место производства медицинского изделия
, SOADCO, S.L., Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17138
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 16.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_