РЗН 2022/17131

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17131

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.05.2022 № РЗН 2022/17131

На медицинское изделие

Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-360-78095326-2022, серия 04в составе: - тест-кассета в индивидуальной упаковке - 20 шт.; - зонд медицинский одноразовый стерильный, производства ООО «ФармМедПолис РТ», (РУ № РЗН 2021/13989) - 20 шт.; - раствор для экстракции - 8,0 мл, флакон-капельница - 1 шт.; - пробирка для экстракции и колпачок-капельница - 1 пакет по 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место производства медицинского изделия

142279, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17131

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_