РЗН 2022/17128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17128
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.05.2022 № РЗН 2022/17128
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале «COVID-19 Ag-ИХА» по ТУ 21.20.23-147-41390295-2022» Серия № 220224, Серия № 220225Комплект № 1 рассчитан на исследование 20 образцов:
- Тест-кассета - 20 шт.;
- Буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 20 шт.;
- Зонд-тампон - 20 шт.;
- Картонный ложемент для флаконов-капельниц ?1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов:
- Тест-кассета - 25 шт.;
- Буфер для анализа (0,7 мл) во флаконе-капельнице - 25 шт.;
- Зонд-тампон - 25 шт.;
- Картонный ложемент для флаконов-капельниц - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17128
Вид медицинского изделия:
370090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 12.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_