РЗН 2022/17121
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17121
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № РЗН 2022/17121
На медицинское изделие
Генератор капель автоматический "Automated Droplet Generator" для проведения цифровой капельной ПЦР (ddPCR), с принадлежностямисоставе:
1. Генератор капель автоматический " Automated Droplet Generator " - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Сетевой адаптер питания - 1 шт.
4. Охлаждающий блок - 2 шт.
5. Контейнер для отходов масла - 1 шт.
6. Боковые панели - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Автоматический запаиватель планшет РХ-1, в составе:
1. Автоматический запаиватель планшет РХ-1 - 1 шт.
2. Электрический шнур для автоматического запаивателя - 1 шт.
3. Подставка для планшета - 1 шт.
4. Рамка для планшета - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Производитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 5731 W. Las Positas Blvd PLEASANTON, CA 94588, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17121
Вид медицинского изделия:
215980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_