РЗН 2022/17118
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17118
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № РЗН 2022/17118
На медицинское изделие
Массажный стол BТL с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Вариант исполнения BTL-1300 двухсекционный.
Принадлежности:
1. Ножной переключатель - 1 шт.
2. Подголовник с подушкой и отверстием для лица (при необходимости) - 1 шт.
3. Рамка по периметру кушетки для ножной регулировки высоты (при необходимости) - 1 шт.
4. Пульт управления (при необходимости) - 1 шт.
5. Выдвижные ролики (при необходимости) - 1 шт.
6. Держатель для санитарной бумаги (при необходимости) - 1 шт.
7. Т-коннектор для ручной и ножной регулировки стола (при необходимости) - 1 шт.
8. Валик-полурулон 9 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
9. Валик-полурулон 17 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
10. Валик-полурулон 20 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
11. Клинообразный валик 40 х 40 х 12 см (при необходимости) - 1 шт.
12. Клинообразный валик 40 х 40 х 20 см (при необходимости) - 1 шт.
13. Валик-рулон 18 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
14. Валик-рулон 35 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
15. Валик-рулон 40 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
16. Куб.
II. Вариант исполнения BTL-1300 трехсекционный.
Принадлежности:
1. Ножной переключатель - 1 шт.
2. Подголовник с подушкой и отверстием для лица (при необходимости) - 1 шт.
3. Рамка по периметру кушетки для ножной регулировки высоты (при необходимости) - 1 шт.
4. Пульт управления- 1 шт.
5. Выдвижные ролики (при необходимости) - 1 шт.
6. Держатель для санитарной бумаги (при необходимости) - 1 шт.
7. Т-коннектор для ручной и ножной регулировки стола (при необходимости) - 1 шт.
8. Валик-полурулон 9 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
9. Валик-полурулон 17 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
10. Валик-полурулон 20 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
11. Клинообразный валик 40 х 40 х 12 см (при необходимости) - 1 шт.
12. Клинообразный валик 40 х 40 х 20 см (при необходимости) - 1 шт.
13. Валик-рулон 18 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
14. Валик-рулон 35 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
15. Валик-рулон 40 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
16. Куб (при необходимости) - 1 шт.
III. Вариант исполнения BTL-1300 четырехсекционный.
Принадлежности:
1. Ножной переключатель - 1 шт.
2. Подголовник с подушкой и отверстием для лица (при необходимости) - 1 шт.
3. Рамка по периметру кушетки для ножной регулировки высоты (при необходимости) - 1 шт.
4. Пульт управления- 1 шт.
5. Выдвижные ролики (при необходимости) - 1 шт.
6. Держатель для санитарной бумаги (при необходимости) - 1 шт.
7. Т-коннектор для ручной и ножной регулировки стола (при необходимости) - 1 шт.
8. Валик-полурулон 9 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
9. Валик-полурулон 17 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
? 10. Валик-полурулон 20 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
11. Клинообразный валик 40 х 40 х 12 см (при необходимости) - 1 шт.
12. Клинообразный валик 40 х 40 х 20 см (при необходимости) - 1 шт.
13. Валик-рулон 18 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
14. Валик-рулон 35 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
15. Валик-рулон 40 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
16. Куб (при необходимости) - 1 шт.
IV. Вариант исполнения BTL-1300 пятисекционный.
Принадлежности:
1. Ножной переключатель - 1 шт.
2. Подголовник с подушкой и отверстием для лица (при необходимости) - 1 шт.
3. Рамка по периметру кушетки для ножной регулировки высоты (при необходимости) - 1 шт.
4. Пульт управления - 1 шт.
5. Выдвижные ролики (при необходимости) - 1 шт.
6. Держатель для санитарной бумаги (при необходимости) - 1 шт.
7. Т-коннектор для ручной и ножной регулировки стола (при необходимости) - 1 шт.
8. Валик-полурулон 9 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
9. Валик-полурулон 17 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
10. Валик-полурулон 20 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
11. Клинообразный валик 40 х 40 х 12 см (при необходимости) - 1 шт.
12. Клинообразный валик 40 х 40 х 20 см (при необходимости) - 1 шт.
13. Валик-рулон 18 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
14. Валик-рулон 35 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
15. Валик-рулон 40 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
16. Куб (при необходимости) - 1 шт.
V. Вариант исполнения BTL-1300 шестисекционный.
Принадлежности:
1. Ножной переключатель - 1 шт.
2. Подголовник с подушкой и отверстием для лица (при необходимости) - 1 шт.
3. Рамка по периметру кушетки для ножной регулировки высоты (при необходимости) - 1 шт.
4. Пульт управления - 1 шт.
5. Выдвижные ролики (при необходимости) - 1 шт.
6. Держатель для санитарной бумаги (при необходимости) - 1 шт.
7. Т-коннектор для ручной и ножной регулировки стола (при необходимости)
8. Валик-полурулон 9 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
9. Валик-полурулон 17 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
10. Валик-полурулон 20 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
11. Клинообразный валик 40 х 40 х 12 см (при необходимости) - 1 шт.
12. Клинообразный валик 40 х 40 х 20 см (при необходимости) - 1 шт.
13. Валик-рулон 18 х 60 см (при необходимости) - 1 шт.
14. Валик-рулон 35 х 30 см (при необходимости) - 1 шт.
15. Валик-рулон 40 х 40 см (при необходимости) - 1 шт.
16. Куб (при необходимости) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БТЛ"
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17118
Вид медицинского изделия:
116940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.110
медицинского изделия: 32.50.30.110
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_