РЗН 2022/17116
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17116
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2023 № РЗН 2022/17116
На медицинское изделие
Анализатор автоматический гематологический Mythic (модели: Mythic 60, Mythic 70)I. Анализатор гематологический автоматический Mythic 60, в составе:
1. Анализатор автоматический гематологический Mythic 60.
2. Руководство пользователя - User manual.
3. Внешний источник питания - Power supply.
4. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord.
5. Трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой - Tubing DILUENT.
6. Трубка для слива с крышкой - Tubing WASTE.
7. Внешний считыватель штрих-кодов - Bar-code reader - 1 шт.
8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4".
9. Клавиатура - Keyboard.
II. Анализатор гематологический автоматический Mythic 70, в составе:
1. Анализатор автоматический гематологический Mythic 70.
2. Руководство пользователя - User manual.
3. Внешний источник питания - Power supply.
4. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord.
5. Трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой - Tubing DILUENT.
6. Трубка для слива с крышкой - Tubing WASTE.
7. Внешний считыватель штрих-кодов - Bar-code reader - 1 шт.
8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4".
9. Клавиатура - Keyboard.
10. Рэки для пробирок - Racks set - не более 10 шт.
11. Стилус с держателем - Stylus pen with holder.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Производитель
"Орфи СА"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Orphée SA, Chemin du Champ-des-Filles 19, 1228 Plan-les-Ouates Geneva, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17116
Вид медицинского изделия:
130690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_