РЗН 2022/17109
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17109
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № РЗН 2022/17109
На медицинское изделие
Набор градиентов плотности для подготовки спермы Sil-Select Plusварианты исполнения:
1. Вариант 1, в составе:
- 8х Sil-Select Plus Upper layer (SIP025UP) - Градиент верхнего слоя 8 х 2,5 мл;
- 8х Sil-Select Plus Lower layer (SIP025LO) - Градиент нижнего слоя 8 х 2,5 мл;
- 8х Washing/Insemination medium (WASH005) - Промывочная/инсеминационная среда 8 х 5 мл.
2. Вариант 2, в составе:
- 8х Sil-Select Plus Upper layer (SIP025UP) - Градиент верхнего слоя 8 х 2,5 мл;
- 8х Sil-Select Plus Lower layer (SIP025LO) - Градиент нижнего слоя 8 x2,5 мл;
- 8х Washing/Insemination medium - Промывочная/инсеминационная среда (с феноловым красным и гентамицином) (WASH005PRG) 8 х 5 мл.
3. Вариант 3, в составе:
- 2х Sil-Select Plus Upper Layer (SIP020UP) - Градиент верхнего слоя 2 х 20 мл;
- 2х Sil-Select Plus Lower Layer (SIP020LO) - Градиент нижнего слоя 2 х 20 мл;
- 5х Washing/Insemination medium (WASH020) Промывочная/инсеминационная среда 5 х 20 мл.
4. Вариант 4, в составе:
- 2х Sil-Select Plus Upper Layer (SIP020UP) - Градиент верхнего слоя 2 х 20 мл;
- 2х Sil-Select Plus Lower Layer (SIP020LO) - Градиент нижнего слоя 2 х 20 мл;
- 5х Washing/Insemination medium - Промывочная/инсеминационная среда (с феноловым красным и гентамицином) (WASH020PRG) 5 х 20 мл.
5. Вариант 5, в составе:
- 1х Sil-Select Plus Upper layer (SIP050UP) - Градиент верхнего слоя 1 х 50 мл;
- 1х Sil-Select Plus Lower layer (SIP050LO) - Градиент нижнего слоя 1 х 50 мл.
6. Вариант 6, в составе:
- 1х Sil-Select Plus Upper layer (SIP100UP) - Градиент верхнего слоя 1 х 100 мл;
- 1x Sil-Select Plus Lower layer (SIP100LO) - Градиент нижнего слоя 1 х 100 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФерроТраст"
Производитель
"ФертиПро Н.В."
Место производства медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, FertiPro N.V., Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17109
Вид медицинского изделия:
217410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_