РЗН 2022/17096
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17096
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.05.2022 № РЗН 2022/17096
На медицинское изделие
Транспортная среда ТМ2 со стабилизатором для РНК коронавируса SARS-CoV-2 для транспортировки и хранения мазков из носоглотки и ротоглотки "QB-TM2-SARS-CoV-2" по ТУ 21.20.23-005-75841125-2021, серия 211210в вариантах исполнения:
I. QB-TM2-1 по 1,0 мл в пробирках типа эппендорф - 100 шт., в составе:
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт.
II. QB-TM2-2 по 1,0 мл в пробирках с винтовыми крышками - 100 шт., в составе:
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт.
III. QB-TM2-3 100 мл во флаконе, в составе:
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СЛТ"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 8, помещ. А112
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17096
Вид медицинского изделия:
207000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 11.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_