РЗН 2022/17090
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17090
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.05.2022 № РЗН 2022/17090
На медицинское изделие
Аппарат автоматический (стейнер автоматический) Giotto для гистологических, цитологических и гистохимических окрашиваний на предметном стекле1. Аппарат автоматический (стейнер автоматический) Giotto арт. SDSGT9000.
2. Резервуар для реагентов 450 мл арт. SDSGT0003 - 34 шт.
3. Резервуар для воды 450 мл арт. SDSGT9035 - 4 шт.
4. Сенсорный дисплей арт. SDXCE0109.
5. Угольный фильтр арт. SDXFG0001.
6. Сетевой кабель евро разъем длина 3 м. - 3 шт.
7. Сетевой кабель UL разъем длина 2 м.
8. Сетевой кабель СН разъем длина 4 м.
9. Крышка для резервуаров арт. SDSGT0103 - до 20 шт. (при необходимости).
10. Корзина пластиковая на 30 стекол арт. 53CV30 - до 20 шт. (при необходимости).
11. Ручка для корзины на 30 стекол цвет белый арт. GP18114 - до 20 шт. (при
необходимости).
12. Конвейер для дыма арт. SDSGT0042 - до 20 шт. (при необходимости).
13. Ярлык для ручек нумерованный от 1 до 10 (1 комплект = 40 шт.) арт. SDXET0020 - до 20 комплектов (при необходимости).
14. Корзина пластиковая на 30 стекол, совместимая с покровными стеклами Leica, арт.
GP18200 - до 20 шт. (при необходимости).
15. Ручка для корзины на 30 стекол цвет розовый арт. GP18111 - до 20 шт. (при
необходимости).
16. Ручка для корзины на 30 стекол цвет желтый арт. GP18112 - до 20 шт. (при
необходимости).
17. Ручка для корзины на 30 стекол цвет серый арт. GP18113 - до 20 шт. (при
необходимости).
18. Ручка для корзины на 30 стекол цвет зеленый арт. GP18115- до 20 шт. (при
необходимости).
19. Ручка для корзины на 30 стекол цвет оранжевый арт. GP18116 - до 20 шт. (при
необходимости).
20. Адаптер для корзины на 20 стекол Sakura арт. SDSGT9085 - до 20 шт. (при
необходимости).
21. Адаптер для корзины на 30 стекол Thermo арт. SDSGT9086 - до 20 шт. (при
необходимости).
22. Адаптер для корзины на 30 стекол Medite арт. SDSGT9087 - до 20 шт. (при
необходимости).
23. Батарея аварийного питания арт. CRDEA901-IIIPRO (при необходимости).
24. Роутер для удаленной помоши арт. CRD-RT01N (при необходимости).
25. Реагент CRISTALLO - жидкое покровное стекло флакон 1 л. арт. LC001 - до 20 шт.
(при необходимости).
26. Транзитный реагент CRISTALLO флакон 1 л. арт. LC002 - до 20 шт. (при
необходимости).
27. Сушилка большой емкости CRISTALLO арт. SDSLC0000 - до 20 шт. (при
необходимости).
28. Корзина пластиковая CRISTALLO на 28 стекол арт. LC004 - до 20 шт. (при
необходимости),
29. Корзина пластиковая CRISTALLO на 28 стекол, совместимая с стейнером Leica, арт. LC005 - до 20 шт. (при необходимости).
30. Прокладки абсорбирующие CRISTALLO (1 комплект = 50 шт.) арт. LC012 - до 20
комплектов (при необходимости).
31. Адаптер для корзины для размещения больших стекол Mega Slide арт. LC014 - до 20 шт. (при необходимости).
32. Держатель для корзины Slide lifting support арт. LC015 - до 20 шт. (при
необходимости).
33. Держатель планшетов CRISTALLO арт. LC016 - до 20 шт. (при необходимости),
34. Крышка для резервуаров для использования с реагентом CRISTALLO арт. LC017 ? до 20 шт. (при необходимости).
35. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СМТраст"
Производитель
"Диапаф С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71 -24057 Martinengo (BG) - Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17090
Вид медицинского изделия:
248740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 12.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_