РЗН 2022/17089

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17089
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.05.2022 № РЗН 2022/17089
На медицинское изделие
Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02- "ЭлеПС" по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021в составе: 1. Блок управления - 1шт. 2. Педаль РУ № РЗН № 2016/5218 от 22.04.2019 г. - 1 шт. 3. Кабель сетевой прямой SCZ-1 - 1 шт. 4. Датчик давления - 1 шт. 5. Тройник для соединения емкостей - 1 шт. 6. Зажим для трубок «Sgueese-Fix» - 2 шт. 7. Канюля эндоскопическая LUER - 3 шт. 8. Емкость для стерильных растворов ? до 2 шт. (при необходимости). 9. Крышка ёмкости для стерильных растворов ? до 2 шт. (при необходимости). 10. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт. 11. Кабель управления КУ-03 - 1 шт. 12. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 5/8, (синяя) L = (3 ± 0,02) м ? до 2 шт. (при необходимости). 13. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 3/6, (красная), L = (3 ± 0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 14. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (200 ± 2) мм - до 2 шт. (при необходимости). 15. Трубка силиконовая медицинская ТСМ 6/9, L = (2 ±0,02) м - до 2 шт. (при необходимости). 16. Тубус артроскопический 4 мм - 1 шт. (при необходимости); 17. Тубус артроскопический 5,5 мм - 1 шт. (при необходимости); 18. Тубус артроскопический 6 мм - 1 шт. (при необходимости). 19. Паспорт - 1 шт.; 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Трубка силиконовая VERSILIC 8,5/12, L = (215 ± 1) мм ? до 10 шт.; 2. Мембрана силиконовая ? до 5 шт.; 3. Щетка ерш 3 мм - 1 шт.; 4. Щетка ерш 5 м - 1 шт.; 5. Вставка плавкая ВП1-1 3,15 А - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО НПФ "ЭлеПС"
Производитель
ООО НПФ "ЭлеПС"
Место производства медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 41А, офис 14
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17089
Вид медицинского изделия: 268060
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 12.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_