РЗН 2022/17084
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17084
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.05.2022 № РЗН 2022/17084
На медицинское изделие
Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5в составе:
1. Основной блок в сборе - 1 шт.
2. Увлажнитель - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Соединительная трубка увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Фильтр компрессора - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Фильтр из пористой губки - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Канюля назальная - не более 10 шт. (при необходимости), варианты исполнения:
6.1. Канюля назальная кислородная MEDEREN, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7623.
6.2. Канюля назальная кислородная, производства «Пласти-Мед», Турция, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12924.
7. Противопожарный клапан - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Трубка к противопожарному клапану - не более 10 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Скалео медикал"
Производитель
"Сисмед (Чайна) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Sysmed (China) Co., Ltd., No. 17, Wensu Street, Hunnan New District, 110171 Shenyang, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17084
Вид медицинского изделия:
191160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 12.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_