РЗН 2022/17076

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17076

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.05.2022 № РЗН 2022/17076

На медицинское изделие

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения показателей клинической химии (холинэстераза, креатинин, дибукаиновое число, гидроксибутиратдегидрогеназа, железо, литий, панкреатическая амилаза) в биологических материалах человека на биохимических анализаторах Alinity с "Контрольные материалы для клинической химии 1 (Alinity с Clinical Chemistry Control 1 Kit)"в составе: 1. Контроль 1 (Alinity c Clin Chem Ctrl 1) - 6 флаконов х 5,0 мл. 2. Таблица значений Контрольных материалов 1. 3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А."

Место производства медицинского изделия

, Италия, SENTINEL CH. S.p.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17076

Вид медицинского изделия: 199530

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 05.05.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_