РЗН 2022/17073
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17073
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.05.2022 № РЗН 2022/17073
На медицинское изделие
Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D) в цельной капиллярной крови методом иммунохроматоргафического анализа по ТУ 21.20.23-009-01072088-2020, "Экспресс-тест "Vitamin D"в составе:
1. Тест-кассета - 20 шт.
2. Флакон-капельница с буфером (3 мл) - 2 шт.
3. Цветовая карта - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "БИОХИТ"
Место производства медицинского изделия
197350, Россия, Санкт-Петербург, ул. Летчика Паршина, д. 15, к. 2, стр. 1, помещ. 1-Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17073
Вид медицинского изделия:
323580
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 05.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_