РЗН 2022/17072

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17072
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.05.2022 № РЗН 2022/17072
На медицинское изделие
Устройство терморегулирующее медицинское с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS по ТУ 32.50.50-010-98238288-2020варианты исполнения: I. Устройство терморегулирующее медицинское, вариант исполнения ZLJ-2000, в составе: 1. Терморегулирующее устройство ZLJ-2000 - 1 шт. 2. Ректальный датчик измерения температуры тела - 1 шт. 3. Аксиллярный датчик измерения температуры тела - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости). 6. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт. 7. Заземляющий кабель - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Устройство терморегулирующее медицинское, вариант исполнения ZLJ-2000I, в составе: 1. Терморегулирующее устройство ZLJ-2000I - 1 шт. 2. Ректальный датчик измерения температуры тела - 2 шт. 3. Аксиллярный датчик измерения температуры тела - 2 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости). 6. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт. 7. Заземляющий кабель - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Устройство терморегулирующее медицинское, вариант исполнения ZLJ-2000IIa, в составе: 1. Терморегулирующее устройство ZLJ-2000IIa - 1 шт. 2. Ректальный датчик измерения температуры тела - 1 шт. 3. Аксиллярный датчик измерения температуры тела - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости). 6. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт. 7. Заземляющий кабель - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Устройство терморегулирующее медицинское, вариант исполнения ZLJ-2000IIb, в составе: 1. Терморегулирующее устройство ZLJ-2000IIb - 1 шт. 2. Ректальный датчик измерения температуры тела - 1 шт. 3. Аксиллярный датчик измерения температуры тела - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости). 6. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт. 7. Заземляющий кабель - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Терморегулирующий шлем открытого типа - не более 2 шт. 2. Подушка для терморегулирующего шлема открытого типа - не более 2 шт. 3. Мягкий терморегулирующий шлем (для новорожденных) - не более 2 шт. 4. Чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для новорожденных) - не более 2 шт. 5. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для новорожденных) - не более 10 шт. 6. Мягкий терморегулирующий шлем (для детей) - не более 2 шт. 7. Чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - не более 2 шт. 8. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - не более 10 шт. 9. Мягкий терморегулирующий шлем (для взрослых) - не более 2 шт. 10. Чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - не более 2 шт. 11. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - не более 10 шт. 12. Терморегулирующее одеяло (для новорожденных) - не более 2 шт. 13. Чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - не более 2 шт. 14. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - не более 10 шт. 15. Терморегулирующее одеяло (для детей) - не более 2 шт. 16. Чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - не более 2 шт. 17. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - не более 10 шт. 18. Терморегулирующее одеяло (для взрослых) - не более 2 шт. 19. Чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - не более 2 шт. 20. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - не более 10 шт. 21. Терморегулирующий бандаж для плечевого сустава - не более 2 шт. 22. Терморегулирующий бандаж для локтевого сустава - не более 2 шт. 23. Терморегулирующий бандаж для запястного сустава - не более 2 шт. 24. Терморегулирующий бандаж на пояс - не более 2 шт. 25. Терморегулирующий бандаж для бедренного сустава - не более 2 шт. 26. Терморегулирующий бандаж для коленного сустава - не более 2 шт. 27. Терморегулирующий бандаж для икры - не более 2 шт. 28. Терморегулирующий бандаж для голеностопного сустава - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медтехника-Р"
Место производства медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17072
Вид медицинского изделия: 337260
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 05.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_