РЗН 2022/17072
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17072
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.05.2022 № РЗН 2022/17072
На медицинское изделие
Устройство терморегулирующее медицинское с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS по ТУ 32.50.50-010-98238288-2020варианты исполнения:
I. Устройство терморегулирующее медицинское, вариант исполнения ZLJ-2000,
в составе:
1. Терморегулирующее устройство ZLJ-2000 - 1 шт.
2. Ректальный датчик измерения температуры тела - 1 шт.
3. Аксиллярный датчик измерения температуры тела - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
5. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости).
6. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт.
7. Заземляющий кабель - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Устройство терморегулирующее медицинское, вариант исполнения ZLJ-2000I,
в составе:
1. Терморегулирующее устройство ZLJ-2000I - 1 шт.
2. Ректальный датчик измерения температуры тела - 2 шт.
3. Аксиллярный датчик измерения температуры тела - 2 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
5. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости).
6. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт.
7. Заземляющий кабель - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Устройство терморегулирующее медицинское, вариант исполнения ZLJ-2000IIa,
в составе:
1. Терморегулирующее устройство ZLJ-2000IIa - 1 шт.
2. Ректальный датчик измерения температуры тела - 1 шт.
3. Аксиллярный датчик измерения температуры тела - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
5. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости).
6. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт.
7. Заземляющий кабель - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Устройство терморегулирующее медицинское, вариант исполнения ZLJ-2000IIb,
в составе:
1. Терморегулирующее устройство ZLJ-2000IIb - 1 шт.
2. Ректальный датчик измерения температуры тела - 1 шт.
3. Аксиллярный датчик измерения температуры тела - 1 шт.
4. Сетевой кабель - 1 шт.
5. Набор инструментов - 1 набор (при необходимости).
6. Плавкий трубчатый предохранитель - 6 шт.
7. Заземляющий кабель - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Терморегулирующий шлем открытого типа - не более 2 шт.
2. Подушка для терморегулирующего шлема открытого типа - не более 2 шт.
3. Мягкий терморегулирующий шлем (для новорожденных) - не более 2 шт.
4. Чехол для мягкого терморегулирующего шлема
(для новорожденных) - не более 2 шт.
5. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема
(для новорожденных) - не более 10 шт.
6. Мягкий терморегулирующий шлем (для детей) - не более 2 шт.
7. Чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для детей) - не более 2 шт.
8. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема
(для детей) - не более 10 шт.
9. Мягкий терморегулирующий шлем (для взрослых) - не более 2 шт.
10. Чехол для мягкого терморегулирующего шлема (для взрослых) - не более 2 шт.
11. Одноразовый чехол для мягкого терморегулирующего шлема
(для взрослых) - не более 10 шт.
12. Терморегулирующее одеяло (для новорожденных) - не более 2 шт.
13. Чехол для терморегулирующего одеяла (для новорожденных) - не более 2 шт.
14. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла
(для новорожденных) - не более 10 шт.
15. Терморегулирующее одеяло (для детей) - не более 2 шт.
16. Чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - не более 2 шт.
17. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла (для детей) - не более 10 шт.
18. Терморегулирующее одеяло (для взрослых) - не более 2 шт.
19. Чехол для терморегулирующего одеяла (для взрослых) - не более 2 шт.
20. Одноразовый чехол для терморегулирующего одеяла
(для взрослых) - не более 10 шт.
21. Терморегулирующий бандаж для плечевого сустава - не более 2 шт.
22. Терморегулирующий бандаж для локтевого сустава - не более 2 шт.
23. Терморегулирующий бандаж для запястного сустава - не более 2 шт.
24. Терморегулирующий бандаж на пояс - не более 2 шт.
25. Терморегулирующий бандаж для бедренного сустава - не более 2 шт.
26. Терморегулирующий бандаж для коленного сустава - не более 2 шт.
27. Терморегулирующий бандаж для икры - не более 2 шт.
28. Терморегулирующий бандаж для голеностопного сустава - не более 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медтехника-Р"
Место производства медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, пом. X
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17072
Вид медицинского изделия:
337260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 05.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_