РЗН 2022/17069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17069
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.05.2022 № РЗН 2022/17069
На медицинское изделие
Дефибриллятор внешний RESCUE SAM с принадлежностямивариант исполнения: RESCUE SAM полуавтоматический, в составе:
1. Дефибриллятор RESCUE SAM полуавтоматический - 1 шт.
2. Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых - не более 50 шт.
3. Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей - не более 50 шт.
4. Батарея литиевая неперезаряжаемая - не более 10 шт.
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Сумка для переноски с жестким покрытием.
3. Рюкзак.
4. Настенное крепление.
5. Настенный шкаф.
6. Модуль для загрузки данных с USB - кабелем.
7. Адаптер питания модуля для загрузки данных.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДиаПарк"
Производитель
"Проджетти С.р.л"
Место производства медицинского изделия
, Италия, Progetti S.r.l., Strada del Rondello 5, Trofarello (TO) CAP 10028, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17069
Вид медицинского изделия:
262390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 05.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_