РЗН 2022/17068
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17068
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.05.2022 № РЗН 2022/17068
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные IMPLANCEварианты исполнения:
I. Имплантаты Bone level implants, в составе:
1. Имплантаты Bone level implants и винт-заглушка в индивидуальной упаковке, варианты исполнения: BMFSR3308, BMFSR3310, BMFSR3312, BMFSR3314, BMFSR4305, BMFSR4306, 7. BMFSR4805, BMFSR4806, BMFSR5505, BMFSR5506, BFHR3708, BFHR3710, BFHR3712, BFHR3714, BFHR4308, BFHR4310, BFHR4312, BFHR4314, BFHR4808, BFHR4810, BFHR4812, BFHR4814, BWFHR5508, BWFHR5510, BWFHR5512 - 1 шт.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Инструкция по применению.
II. Имплантаты Tissue level implants, в составе:
1. Имплантат и винт-заглушка в индивидуальной упаковке, варианты исполнения: TFHR3708, TFHR3710, TFHR3712, TFHR3714, TFHR4308, TFHR4310, TFHR4312, TFHR4314, TFHR4808, TFHR4810, TFHR4812, TFHR4814, TWFHR5508, TWFHR5510, TWFHR5512, TWFHR5514, TFSR4306, TFSR4304, TFSR4305, TFSR4804, TFSR4805, TFSR4806, TWFSR5504, TWFSR5505, TWFSR5506 - 1 шт.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Инструкция по применению.
III. Имплантаты Agressor implants, в составе:
1. Имплантат в индивидуальной упаковке, варианты исполнения: BFAR3710, BFAR3712, BFAR3714, BFAR4310, BFAR4312, BFAR4314, BFAR4810, BFAR4812, BFAR4814, BFAR5510, 11. BFAR5512, BFAR5514 - 1 шт.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Винт несущей / приводной части - 1 шт.
4. Инструкцию по применению.
IV. Имплантаты Zygoma implants, в составе:
1. Имплантат в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. ZYG35, ZYG37.5, ZYG40, ZYG42.5, ZYG45, ZYG47.5, ZYG50, ZYG52.5, ZYG55, ZYG57.5, ZYG60.
1.2. Имплантаты Oncologic Zygoma implants: Z-ONC25, Z-ONC27.5, Z-ONC30, Z-ONC32.5.
1.3. Имплантаты Atrophic Maxillary Zygoma implants: ZAM35, ZAM37.5, ZAM40, ZAM42.5, ZAM45, ZAM47.5, ZAM50, ZAM52.5, ZAM55, ZAM57.5, ZAM60.
2. Наклейки для врача - 3 шт.
3. Винт несущей / приводной части - 1 шт.
4. Инструкцию по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВЕЙТЕК МЕДИКАЛ"
Производитель
"АГС МЕДИКАЛ УРУНЛЕРИ ИТХАЛАТ ИХРАСАТ ТИСАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ"
Место производства медицинского изделия
, Турция, "AGS MEDIKAL URUNLERI ITHALAT IHRACAT TICARET ANONIM SIRKETI", koşuyolu Mahallesi, Katip Salih Sk. No:111 Kadıköy İSTANBUL,TURKEY
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17068
Вид медицинского изделия:
302490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 05.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_