РЗН 2022/17067
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17067
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2022 № РЗН 2022/17067
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)"в составе:
- калибратор А (Alinity i Tacrolimus Сalibrator A) - 1 x 9,0 мл;
- калибратор B (Alinity i Tacrolimus Сalibrator B) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор C (Alinity i Tacrolimus Сalibrator C) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор D (Alinity i Tacrolimus Сalibrator D) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор E (Alinity i Tacrolimus Сalibrator E) - 1 x 4,5 мл;
- калибратор F (Alinity i Tacrolimus Сalibrator F) - 1 x 4,5 мл;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Laboratories Diagnostics Division, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17067
Вид медицинского изделия:
240120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_