РЗН 2022/17063

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17063
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2022 № РЗН 2022/17063
На медицинское изделие
Изделия медицинские компрессионные SIGVARISв вариантах исполнения: 1. Гольфы "Сигварис" Актив Маскулин АМА (Джеймс) класс2, Active MASCULINE AMA (James) CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" Актив Маскулин АМА (Джеймс) класс2, Active MASCULINE AMA (James) CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - гольфы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 3. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 4. Гольфы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 5. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 6. Гольфы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: - гольфы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 7. Гольфы "Сигварис" "Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис", MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS, в составе: - гольфы "Сигварис" "Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис", MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 8. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 9. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 10. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. - упаковка - 1 шт. 11. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 12. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: - чулки "Сигварис" до паха на резинке "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 13. Чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 14. Чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция no применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 15. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе: - колготы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 16. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ЕСЕ" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ЕСЕ" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 17. Колготы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 18. Колготы для беременных "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе: - колготы для беременных "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 19. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 20. Колготы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе: - колготы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вено+"
Производитель
"СИГВАРИС АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17063
Вид медицинского изделия: 154040
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.31.10.249
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_