РЗН 2022/17063
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17063
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2022 № РЗН 2022/17063
На медицинское изделие
Изделия медицинские компрессионные SIGVARISв вариантах исполнения:
1. Гольфы "Сигварис" Актив Маскулин АМА (Джеймс) класс2, Active MASCULINE AMA (James) CCL2, в составе:
- гольфы "Сигварис" Актив Маскулин АМА (Джеймс) класс2, Active MASCULINE AMA (James) CCL2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
2. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе:
- гольфы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
3. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе:
- гольфы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
4. Гольфы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе:
- гольфы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
5. Гольфы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе:
- гольфы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
6. Гольфы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе:
- гольфы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
7. Гольфы "Сигварис" "Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис", MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS, в составе:
- гольфы "Сигварис" "Микрофибра Шейде для мужчин /для женщин Сигварис", MICROFIBER SHADES for men / for women by SIGVARIS - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
8. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе:
- чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
9. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе:
- чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
10. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе:
- чулки "Сигварис" до паха на резинке "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
- упаковка - 1 шт.
11. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе:
- чулки "Сигварис" до паха на резинке "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
12. Чулки "Сигварис" до паха на резинке "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе:
- чулки "Сигварис" до паха на резинке "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
13. Чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе:
- чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
14. Чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе:
- чулок "Сигварис" с застежкой на талии (правый, левый) "Эссеншал Комфортэйбл ECF" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 1 шт.;
- инструкция no применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
15. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3, в составе:
- колготы "Сигварис" "Эссеншал Терморегулейтинг ЕТН" (Котон) класс1, класс2, класс3, Essential THERMOREGULATING ETH (Cotton) CCL1, CCL2, CCL3 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
16. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ЕСЕ" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2, в составе:
- колготы "Сигварис" "Эссеншал Комфортэйбл ЕСЕ" (Комфорт) класс1, класс2, Essential COMFORTABLE ECF (Comfort) CCL1, CCL2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
17. Колготы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе:
- колготы "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
18. Колготы для беременных "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2, в составе:
- колготы для беременных "Сигварис" "Стиль Семитранспарент SSE" (Мэджик) класс1, класс2, Style SEMITRANSPARENT SSE (Magic) CCL1, CCL2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
19. Колготы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2, в составе:
- колготы "Сигварис" "Эссеншал Классикал ECL" (Топ Файн) класс1, класс2, Essential CLASSICAL ECL (Top Fine) CCL1, CCL2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
20. Колготы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2, в составе:
- колготы "Сигварис" "Дайнавен Классик DCL" класс2, Dynaven CLASSIC DCL CCL2 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Вено+"
Производитель
"СИГВАРИС АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, SIGVARIS AG, Gröblistrasse 8, CH-9014 St. Gallen, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17063
Вид медицинского изделия:
154040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.31.10.249
медицинского изделия: 14.31.10.249
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_