РЗН 2022/17057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17057
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2022 № РЗН 2022/17057
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Реагенты (Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit)"Варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 7,1 мл
- Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 6,4 мл
Инструкция по применению
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
- Микрочастицы (Alinity i Thyroglobulin Microparticles) ? 2 х 29,2 мл
- Конъюгат (Alinity i Thyroglobulin Conjugate) ? 2 х 28,5 мл
Инструкция по применению
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17057
Вид медицинского изделия:
238160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_