РЗН 2022/17054
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17054
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2022 № РЗН 2022/17054
На медицинское изделие
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)"В составе:
- Калибратор A (Alinity i Thyroglobulin CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i Thyroglobulin CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i Thyroglobulin CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i Thyroglobulin CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i Thyroglobulin CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i Thyroglobulin CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл
Инструкция по применению
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17054
Вид медицинского изделия:
237990
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_