РЗН 2022/17045

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17045

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

191300

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191300

I. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U10IB.

Таблица пуста

191300

II. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель 10S-U15IB.

Таблица пуста

191300

III. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U20IB.

Таблица пуста

191300

IV. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U10IF.

Таблица пуста

191300

V. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U15IF.

Таблица пуста

191300

VI. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U20IF.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensorварианты исполнения: I. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U10IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U10IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - 2 шт. II. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U15IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U15IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - 2 шт. III. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U20IB, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U20IB. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - 2 шт. IV. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U10IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U10IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.0 - 2 шт. V. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U15IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U15IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством по эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 1.5 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 1.5 - 2 шт. VI. Аппарат обработки интраоральных изображений EzScnsor HD, модель IOS-U20IF, в составе: 1. Датчик цифровой IOS-U20IF. 2. Руководство по эксплуатации. 3. USB-накопитель с программным обеспечением EzDent-i, драйверами для работы с сенсорным модулем, данными для калибровки и руководством но эксплуатации. 4. Кабель - переходник USB. 5. Держатель датчика. 6. Чехлы одноразовые нестерильные для датчика 2.0 - 50 шт. 7. Чехлы силиконовые для датчика 2.0 - 2 шт.

РЗН 2022/17045

27.04.2022

ООО "ВАТЕК КОРП."

26.60.11.130

119710

Развернуть