РЗН 2022/17044
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17044
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2022/17044
На медицинское изделие
Мультистейнер автоматический для микропрепаратов Tissue-Tek Prisma Plus с принадлежностями (Tissue-Tek Prisma Plus Automated Slide Stainer)1) Мультистейнер автоматический для микропрепаратов Tissue-Tek Prisma Plus
(Tissue-Tek Prisma Plus Automated Slide Stainer), арт. 6173 - 1 шт.
2) Кабель питания, арт. А 4-01-0534 - не более 2 шт.
3) Руководство по эксплуатации, арт. М 01-019Е-04 - 1 шт.
4) Адаптер корзины на 10 предметных стекол, арт. 6138 - не более 10 шт.
5) Корзина на 10 предметных стекол, арт. 6137 - не более 10 шт.
6) Адаптер корзины на 20 предметных етекол, арт. 6136 - не более 10 шт.
7) Корзина на 20 предметных стекол, арт. 4768 - не более 10 шт.
8) Резервуар для промывки, арт. 6149 - не более 4 шт.
9) Резервуар для раствора с ручкой, арт. 6148 - не более 6 шт.
10) Поддон резервуара 3-х позиционный, арт. 6152 - не более 3 шт.
11) Поддон резервуара 4-х позиционный, арт. 6154 - не более 3 шт.
12) Поддон резервуара для растворов для специального окрашивания, арт. 6156 - 1
шт.
13) Резервуар для растворов стандартный, арт. 6147 - не более 22 шт.
14) Резервуар для растворов для специального окрашивания, арт. 6140 не более 8
шт.
15) Крышка резервуара для растворов стандартного, арт. 6151 - не более 8 шт.
16) Крышка резервуара для растворов для специального окрашивания, арт. 6144 ? не
более 8 шт.
17) Адаптер загрузки/ выгрузки корзины на 10 предметных стекол, арт. 6139 ? не
более 3 шт.
18) Адаптер загрузки/ выгрузки корзины на 20 предметных стекол, арт. 6135 - не
более 3 шт.
19) Резервуар для растворов нагреваемый, арт. 6141 - не более 2 шт.
20) Поддон для парафина, арт. К 24-531-04 - не более 2 шт.
21) Набор этикеток для станции (загрузка, выгрузка), арт. 6 1 6 1 - 1 шт.
22) Этикетка для адаптера корзины, арт. 6162 - 1 шт.
23) Угольный фильтр, арт. 6160 - не более 2 шт.
24) C F-карта, арт. 6 1 6 4 - 1 шт.
25) Большая крышка поддона резервуара 3-х позиционного, арт. 6153 ? не более 3 шт.
26) Большая крышка поддона резервуара 4-х позиционного, арт. 6155 - не более 3
шт.
Принадлежности:
1) Резервуар для растворов малый (при необходимости), арт. 6145 - не более 10 шт.
2) Крыш ка резервуара для растворов малого (при необходимости), арт. 6146 - не
более 10 шт.
3) Адаптер вытяжного канала, диаметр 38 мм. (при необходимости), арт. 6 1 6 5 - 1 шт.
4) Адаптер вытяжного канала, диаметр 75 мм. (при необходимости), арт. 6 1 6 6 - 1 шт.
5) Система связи с Tissue-Tek Film (при необходимости), арт. 6 1 3 4 - 1 шт.
6) Система связи с Tissue-Tek G las-g2 (при необходимости), арт. 6 1 6 8 - 1 шт.
7) Набор резервуаров для растворов стандартных (при необходимости), арт. 6157 - не
более 1 о шт.
8) Набор резервуаров для растворов малых (при необходимости), арт. 6158 - не более
10 шт.
9) Вставка под мега-стекла для корзины (при необходимости), арт. H IS40614 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоВитрум"
Производитель
"Сакура Сейки Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17044
Вид медицинского изделия:
248740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_