РЗН 2022/17038

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17038
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2022/17038
На медицинское изделие
Материал полимерный для изготовления съемных дентальных протезов Ivotionварианты исполнения: 1. Диск для фрезерования Ivotion Base, Ø 98.5 мм, толщина 30 мм, цвета: Pink, Pink-V, Preference, 34-V, US-D. 2. Диск для фрезерования Ivotion Dent, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: BL3, А1, А2, А3, А3.5, В1, В3, С2, D2. 3. Диск для фрезерования Ivotion Dent Multi, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: BL3, А1, А2, А3, А3.5, В1, В3, С2, D2. 4. Диск для фрезерования Ivotion U, Ø 98.5 мм, толщина 38 мм, цвета: BL3/Pink-V, A1/Pink-V, A2/Pink-V, A3/Pink-V, A3.5/Pink-V, B1/Pink-V, BL3/Preference, A1/Preference, A2/Preference, A3/Preference, A3.5/Preference, B1/Preference, BL3/US-D, A1/US-D, A2/US-D, A3/US-D, A3.5/US-D, B1/US-D. 5. Диск для фрезерования Ivotion L, Ø 98.5 мм, толщина 38 мм, цвета: BL3/Pink-V, A1/Pink-V, A2/Pink-V, A3/Pink-V, A3.5/Pink-V, B1/Pink-V, BL3/Preference, A1/Preference, A2/Preference, A3/Preference, 3.5/Preference, B1/Preference, BL3/US-D, A1/US-D, A2/US-D, A3/US-D, A3.5/US-D, B1/US-D. Принадлежности: 1. Бондинг Ivotion Bond Kit 10 - не более 20 шт., в составе: 1.1. Полимер, 2.7 г - 10 шт. 1.2. Мономер, 1.9 мл - 10 шт. 1.3. Жидкость моделирующая Modeling Liquid, 5 мл - 1 шт. 1.4. Шприц - 20 шт. 1.5. Канюля - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ивоклар Вивадент"
Производитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Место производства медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17038
Вид медицинского изделия: 299930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_