РЗН 2022/17029
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17029
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2022/17029
На медицинское изделие
Вкладыши-имплантаты орбитальные политетрафторэтиленовые, стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 32.50.22-018-23167010-2021в составе:
1. Вкладыш-имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - 1 шт., в вариантах исполнения:
1.1. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 15.
1.2. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 16.
1.3. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 18.
1.4. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 19.
1.5. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 20.
1.6. Вкладыш - имплантат орбитальный политетрафторэтиленовый, стерильный - ВИО 22.
2. Стерилизационная упаковка - 1 шт.
3. Потребительская упаковка - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 экз.
5. Этикетка-стикер, содержащая сведения о маркировке - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "НПК "Экофлон"
Место производства медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, лит. А, пом. 10
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17029
Вид медицинского изделия:
281080
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_