РЗН 2022/17022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2022/17022
На медицинское изделие
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека иммунохроматографическим методом ("Тест-система DrugLine")1. Контейнер с тест-полосками для определения алкоголя и 8 видов наркотических
веществ в слюне человека: амфетамина, опиатов, бензодиазепинов, барбитуратов,
синтетических катинонов, метилендиоксиметамфетамина, котинина, трамадола-25 шт.
2. Коллектор для сбора слюны - 25 шт.
3. Цветовая таблица для интерпретации результатов теста на алкоголь - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Скайлаб"
Производитель
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17022
Вид медицинского изделия:
195770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_