РЗН 2022/17020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2022 № РЗН 2022/17020
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов (1, 2, 4) вируса Западного Нила (West Nile virus) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией и гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Амплиген-WNV-генотип-1/2/4" по ТУ 21.20.23-015-01898084-2019в составе:
1. ОТ-ПЦР-смесь-1 WNV генотип-1 - 1 пробирка
2. ОТ-ПЦР-смесь-1 WNV генотип-2 - 1 пробирка
3. ОТ-ПЦР-смесь-1 WNV генотип-4/ВКО - 1 пробирка
4. ОТ-ПЦР-смесь-2 - 3 пробирки
5. ОТ-ПЦР-смесь-3 - 1 пробирка
6. Ревертаза MMlv - 1 пробирка
7. Taq-F-ДНК-полимераза - 1 пробирка
8. ПКО кДНК WNV генотип-1 - 1 пробирка
9. ПКО кДНК WNV генотип-2 - 1 пробирка
10. ПКО кДНК WNV генотип-4 - 1 пробирка
11. ВКО - 1 пробирка
12. ОКО выделения - 2 пробирки
13. ОКО ОТ-ПЦР - 1 пробирка
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ГУ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Место производства медицинского изделия
400066, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17020
Вид медицинского изделия:
106140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_