РЗН 2022/17016
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.05.2022 № РЗН 2022/17016
На медицинское изделие
Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" по ТУ 32.50.22-007-67544904-2018в составе:
1. Протезы аортальных клапанов сердца "ТриЛИКС-Турбо" ТУ 32.50.22-007-67544904-2018, в вариантах исполнения:
1.1. Протез клапана сердца АТМ.18.
1.2. Протез клапана сердца АТМ.20.
1.3. Протез клапана сердца АТМ.22.
1.4. Протез клапана сердца АТМ.24.
1.5. Протез клапана сердца АТМ.26.
1.6. Протез клапана сердца АТМ.28.
2. Клапан в барьерной системе МТРЛ-14740-00-00 (-01,-02,-03,-04,-05) - 1 шт.
3. Инструкция по применению МТРЛ-1473 6-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз.
4. Идентификационная карта пациента МТРЛ-1473 7-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз.
5. Пинцет для извлечения межстворчатого вкладыша в барьерной системе МТРЛ-14401-00-00 - 1 шт.
6. Памятка пациенту с установленным протезом клапана сердца МТРЛ-1473 8-00-00 (в типографском исполнении) - 1 экз.
7. Защитная упаковка УС-5 МТРЛ-14304-00-00 - 1 компл.
8. Калибры для определения диаметра фиброзного кольца ЭМЛ-13928-00-00 - 1 компл. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СКБ МТ"
Место производства медицинского изделия
613040, Россия, Кировская область, г. Кирово-Чепецк, а/я 102, Главпочтамп
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17016
Вид медицинского изделия:
343550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.192
медицинского изделия: 32.50.22.192
Приказом Росздравнадзора от 05.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_