РЗН 2022/17015
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17015
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.04.2022 № РЗН 2022/17015
На медицинское изделие
Программное обеспечение TOMEs для медицинского оборудования Terumoв составе:
1.1. Пакет установочный на USB носителе;
1.2. Лицензия (при необходимости), варианты исполнения:
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для Т-АСЕ II+;
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для T-RAC II;
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для TACSI;
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для ввода в эксплуатацию;
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для станций TOMEs;
- Лицензия на использование обеспечения программного TOMEs для Trima Accel;
1.3. Эксплуатационная документация на USB носителе - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Терумо Рус"
Производитель
"Терумо БСТ Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Terumo BCT Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17015
Вид медицинского изделия:
143890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 58.29.32.000
медицинского изделия: 58.29.32.000
Приказом Росздравнадзора от 26.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_