РЗН 2022/17013

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17013

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 26.04.2022 № РЗН 2022/17013

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-АГ-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23.-170-23548172-2022 серии: 1,21. Тест-кассета для выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 (серии: 1, 2) - 25 шт. 2. Пробирка для экстракции с крышкой-капельницей - 25 шт. 3. Буфер для образца (БО) (серии: 1, 2) - 1 флакон, 15 мл. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 50 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17013

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 26.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_