РЗН 2022/17010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17010
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.04.2022 № РЗН 2022/17010
На медицинское изделие
Набор реагентов для прямого количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛПНП Прямой Реагенты (Alinity c Direct LDL Reagent Kit)"в составе:
1. 2 картриджа по 290 тестов, в составе:
- Реагент 1 (Alinity c Direct LDL R1) - 2 x 68,1 мл;
- Реагент 2 (Alinity c Direct LDL R2) - 2 x 26,0 мл;
2. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Секисуи Диагностикс П.Е.И Инк."
Место производства медицинского изделия
, Канада, Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17010
Вид медицинского изделия:
146120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 26.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_