РЗН 2022/17009
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17009
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № РЗН 2022/17009
На медицинское изделие
Стойка инфузионная для внутривенных вливаний "МЕТ" по ТУ 32.50.50-010-11459109-2021 в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний - не более 2 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FO - 100, МЕТ FO - 110, МЕТ FO - 120,
МЕТ FO - 130, МЕТ FO - 140, МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170,
МЕТ FO - 180, МЕТ FO - 190, МЕТ FO - 200, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220,
МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240, МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270,
МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 290, МЕТ FO - 300, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 320,
МЕТ FO- 330, МЕТ FO - 340, МЕТ FO - 350, МЕТ FO - 360, МЕТ FO - 370,
МЕТ FO - 380.
2. Основание стойки - 1 шт.
3. Колеса - не более 5 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 140,
МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170, МЕТ FO - 180, МЕТ FO - 190,
МЕТ FO - 200, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220, МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240,
МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270, МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 290,
МЕТ FO - 300, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 320, МЕТ FO - 330, МЕТ FO - 340,
МЕТ FO - 350, МЕТ FO - 360, МЕТ FO - 370, МЕТ FO -380).
4. Крючки для инфузионных пакетов - не более 4 шт.
5. Держатели флаконов - не более 4 шт. (для вариантов исполнения:
МЕТ FO - 100, МЕТ FO - 110, МЕТ FO - 120, МЕТ FO - 130, МЕТ FO - 140,
МЕТ FO - 190, МЕТ FO - 210, МЕТ FO - 220, МЕТ FO - 230, МЕТ FO - 240,
МЕТ FO - 250, МЕТ FO - 260, МЕТ FO - 270, МЕТ FO - 300, MET FO - 310,
MET FO - 360, MET FO - 380).
6. Крепежный элемент - не более 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 150, МЕТ FO - 240,
МЕТ FO - 330, MET FO - 360).
2. Ручка для толкания - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 150,
МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 170, MET FO - 200, MET FO - 310, MET FO - 330,
MET FO - 340).
3. Лоток для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FO - 200).
4. Полка - 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO - 160, МЕТ FO - 350).
5. Стакан пластиковый для медицинских отходов - 1 шт. (для вариантов исполнения:
МЕТ FO - 280, МЕТ FO - 310, МЕТ FO - 380).
6. Чехол-сумка - 1 шт. (для варианта исполнения: MET FO - 110).
II. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением - не более 2 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FS - 100, МЕТ FS - 110, МЕТ FS - 120,
МЕТ FS - 130, МЕТ FS - 140, МЕТ FS - 150, МЕТ FS - 160, МЕТ FS - 170,
МЕТ FS - 180, МЕТ FS - 190, МЕТ FS - 200.
2. Крючки для инфузионных пакетов - не более 4 шт.
3. Держатели флаконов - 2 шт. (для вариантов исполнения: MET FS - 110,
MET FS - 140, MET FS - 160, MET FS - 170, MET FS - 180, MET FS - 190).
4. Крепежный элемент - не более 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Стакан пластиковый для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения:
МЕТ FS - 150).
III. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная - не более 4 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FM - 100, МЕТ FM - 110, МЕТ FM - 120,
МЕТ FM - 130, МЕТ FM - 140, МЕТ FM - 150, МЕТ FM - 160, МЕТ FM - 170,
МЕТ FM - 180, МЕТ FM - 190.
2. Основание стойки - 1 шт.
3. Колеса - не более 6 шт.
4. Крючки для инфузионных пакетов - не более 28 шт.
5. Держатели флаконов - 4 шт. (для вариантов исполнения: MET FM - 100,
MET FM - 170).
6. Крепежный элемент - не более 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик - 1 шт. (для вариантов исполнения: MET FM - 130, MET FM - 140,
MET FM - 150, МЕТ FM - 160, МЕТ FM - 170).
2. Корзина - не более 2 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FM - 110,
МЕТ FM - 120, MET FM - 130, MET FM - 150, МЕТ FМ - 160, MET FM - 170).
3. Ручка для толкания - 1 шт. (для варианта исполнения: MET FM - 140).
4. Лоток для медицинских отходов - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 120).
5. Полка - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 100).
6. Диспенсер для перчаток - 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM - 120).
7. Диспенсер для антисептического раствора - 1 шт. (для варианта исполнения:
МЕТ FM - 120).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕТ"
Место производства медицинского изделия
142784, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17009
Вид медицинского изделия:
131950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_