РЗН 2022/16999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16999
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.04.2022 № РЗН 2022/16999
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты AB0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), 10% раствор желатина) для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-001-01953133-2021в составе:
1. Стандартные эритроциты 0-А-В, в составе:
1.1. Стандартные эритроциты 0(I), D-, С-, Cw-, с+, Е-, е+, К-, 10 мл - 1 флакон.
1.2. Стандартные эритроциты А (II), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-,10 мл - 1 флакон.
1.3. Стандартные эритроциты В (III), D-, С-, Сw-, с+, Е-, е+, К-, 10 мл - 1 флакон.
2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), в составе:
2.1. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee), 1 флакон - 10 мл.
2.2. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccDEE), 1 флакон - 10 мл.
2.3. Фенотипированные эритроциты 0(I) группы (ccdeeK), 1 флакон - 10 мл.
3. 10% раствор желатина, 8 флаконов по 10 мл.
4. Инструкция по применению набора - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ГБУЗ РСПК
Место производства медицинского изделия
450092, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 41, к. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16999
Вид медицинского изделия:
263780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 26.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_