РЗН 2022/16986

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16986

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.04.2022 № РЗН 2022/16986

На медицинское изделие

Игла стерильная однократного применения для имплантируемых инфузионных порт-систем по ТУ 32.50.13-001-92881681-2019варианты исполнения: 1. Игла Губера без «крыльев», наружный диаметр трубки иглы 0,7 мм / 22G, в составе: - Игла Губера без «крыльев», наружный диаметр трубки иглы 0,7 мм / 22G с предохранительным колпачком - 25 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на уп. 2. Игла Губера без «крыльев», наружный диаметр трубки иглы 0,9 мм / 20G, в составе: - Игла Губера без «крыльев», наружный диаметр трубки иглы 0,9 мм / 20G с предохранительным колпачком - 25 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на уп. 3. Игла Губера с «крыльями», наружный диаметр трубки иглы 0,7 мм / 22G, в составе: - Игла Губера с «крыльями», наружный диаметр трубки иглы 0,7 мм / 22G с предохранительным колпачком и кожухом - 25 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на уп. 4. Игла Губера с «крыльями», наружный диаметр трубки иглы 0,9 мм / 20G, в составе: - Игла Губера с «крыльями», наружный диаметр трубки иглы 0,9 мм / 22G с предохранительным колпачком и кожухом - 25 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт. на уп.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "НПП МедТех БелГУ"

Место производства медицинского изделия

308034, Россия, г. Белгород, ул. Королева, д. 2А, корп. 4, пом. 10

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16986

Вид медицинского изделия: 300880

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110

Приказом Росздравнадзора от 25.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_