РЗН 2022/16982
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16982
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.04.2022 № РЗН 2022/16982
На медицинское изделие
Система лазерная дерматологическая Leaseir MHR в вариантах исполнения: Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Single, Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Duo, Лазерная система Leaseir MHR с манипулой QuadI. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Single
1. Основной блок.
2. Манипула Single.
3. Очки для пациента.
4. Очки для оператора.
5. Защитные накладки для процедур на веках.
6. Педаль управления.
7. Шнур питания.
8. Руководство Пользователя.
9. Манипула Duo (при необходимости).
10. Манипула Quad (при необходимости).
11. Очки для пациента (при необходимости).
12. Очки для оператора (при необходимости).
13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости).
14. Педаль управления (при необходимости).
15. Шнур питания (при необходимости).
II. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Duo.
1. Основной блок.
2. Манипула Dou.
3. Очки для пациента.
4. Очки для оператора.
5. Защитные накладки для процедур на веках.
6. Педаль управления.
7. Шнур питания.
8. Руководство Пользователя.
9. Манипула Single (при необходимости).
10. Манипула Quad (при необходимости).
11. Очки для пациента (при необходимости).
12. Очки для оператора (при необходимости).
13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости).
14. Педаль управления (при необходимости).
15. Шнур питания (при необходимости).
III. Лазерная система Leaseir MHR с манипулой Quad.
1. Основной блок.
2. Манипула Quade.
3. Очки для пациента.
4. Очки для оператора.
5. Защитные накладки для процедур на веках.
6. Педаль управления.
7. Шнур питания.
8. Руководство Пользователя.
9. Манипула Single (при необходимости).
10. Манипула Duo (при необходимости).
11. Очки для пациента (при необходимости).
12. Очки для оператора (при необходимости).
13. Защитные накладки для процедур на веках (при необходимости).
14. Педаль управления (при необходимости).
15. Шнур питания (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "УМА"
Производитель
"ЛИЗЕР ТЕКНОЛОДЖИС, С.Л.У"
Место производства медицинского изделия
, Испания, LEASEIR TECHNOLOGIES, S.L.U., C/ Jimena Fernández de la Vega, 140-1 H, 33203 Gijón, Asturias, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16982
Вид медицинского изделия:
130590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 26.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_