РЗН 2022/16981
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16981
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.04.2022 № РЗН 2022/16981
На медицинское изделие
Автоматическая станция пробоподготовки (Amplitech E1)в составе:
1. Станция - 1 шт.
2. Шнур электропитания (СЕЕ 7/7 (евровилка) - IEC 320 С13) - 1 шт.
3. Сканер штрих-кодов (QUICKSCAN QD2430, Datalogic) - 1 шт.
4. USB-кабель (USB 2.0 Туре-А - USB 2.0 Туре-В) - 1 шт.
5. Адаптер для контейнеров для элюата (Кат. № 0001, ООО «Амплитек») - 2 шт.
6. Перфоратор (по чертежу ООО «Амплитек» № ЭКРО.001.01.54 Перфоратор) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Амплитек"
Место производства медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II, комн. 42
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16981
Вид медицинского изделия:
319250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 26.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_