РЗН 2022/16960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16960
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № РЗН 2022/16960
На медицинское изделие
Фиксатор для ограничения подвижности пациента АльцФикCтм по ТУ 32.50.50-004-17241647-2021варианты исполнения:
1. Для взрослых:
1.1. Фиксатор-вязка для взрослых для руки.
1.2. Фиксатор-вязка для взрослых для ноги.
1.3. Фиксатор-вязка для взрослых для торса.
1.4. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для руки.
1.5. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для ноги.
1.6. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для грудины.
1.7. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «фастекс» для бедер.
1.8. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для руки.
1.9. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для ноги.
1.10. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для грудины.
1.11. Фиксатор мягкий для взрослых с застежкой «рамка» для бедер.
1.12. Фиксатор-аэро для взрослых для руки.
1.13. Фиксатор-аэро для взрослых для ноги.
1.14. Фиксатор-аэро для взрослых для грудины.
1.15. Фиксатор-аэро для взрослых для бедер.
1.16. Фиксатор для взрослых для жесткой фиксации рук.
1.17. Фиксатор для взрослых для жесткой фиксации ног.
1.18. Фиксатор для взрослых для жесткой фиксации торса.
1.19. Фиксатор узкий для пассивной фиксации универсальный (50x500 мм).
1.20. Фиксатор широкий для пассивной фиксации универсальный (100x500 мм).
1.21. Фиксатор перчатка для взрослых.
1.22. Фиксатор варежка для взрослых.
1.23. Фиксатор пояс для взрослых для инвалидной коляски, размер S-M.
1.24. Фиксатор пояс для взрослых для инвалидной коляски, размер L-XL.
1.25. Фиксатор пояс для взрослых для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL.
1.26. Фиксатор пояс для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер S-M.
1.27. Фиксатор пояс для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер L-XL.
1.28. Фиксатор пояс для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL.
1.29. Фиксатор жилет для взрослых для инвалидной коляски, размер S-M.
1.30. Фиксатор жилет для взрослых для инвалидной коляски, размер L-XL.
1.31. Фиксатор жилет для взрослых для инвалидной коляски, размер 2XL-3XL.
1.32. Фиксатор жилет для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер S-М.
1.33. Фиксатор жилет для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер L-XL.
1.34. Фиксатор жилет для взрослых с паховой вставкой для инвалидной коляски, размер
2XL-3XL.
1.35. Фиксатор пояс для взрослых от падения с кровати, размер S-M.
1.36. Фиксатор пояс для взрослых от падения с кровати, размер L-XL.
1.37. Фиксатор пояс для взрослых от падения с кровати, размер 2XL-3XL.
1.38. Фиксатор жилет для взрослых от падения с кровати, размер S-M.
1.39. Фиксатор жилет для взрослых от падения с кровати, размер L-XL.
1.40. Фиксатор жилет для взрослых от падения с кровати, размер 2XL-3XL.
2. Для детей:
2.1. Фиксатор-аэро для детей 1-3 лет для руки.
2.2. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для руки (220x50 мм).
2.3. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для ноги (240x50 мм).
2.4. Фиксатор-аэро для детей 2-6 лет для торса (400x60 мм).
2.5. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для руки (260x60 мм).
2.6. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для ноги (300x60 мм).
2.7. Фиксатор-аэро для детей 7-11 лет для торса (600x90 мм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Альцстор"
Место производства медицинского изделия
111123, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная гора, ш. Энтузиастов, д. 31, стр. 17, эт. 1, помещ. III, ком. 1, 2, 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16960
Вид медицинского изделия:
339190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.129
медицинского изделия: 32.50.22.129
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_