РЗН 2022/16958
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16958
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2022 № РЗН 2022/16958
На медицинское изделие
Игла фистульная артериовенозная одноразоваяварианты исполнения:
1. FN-1512S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
2. FN-1612S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
3. FN-1712S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
4. FN-1522S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
5. FN-1622S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
6. FN-1722S, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
7. FN-1512ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
8. FN-1612ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
9. FN-1712ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
10. FN-1522ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция ПО применению - 1 шт./уп.
11. FN-1622ZS, в составе;
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
12. FN-1722ZS, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
13. FN-1512D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
14. FN-1612D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
15. FN-1712D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
16. FN-1522D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
17. FN-1622D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
18. FN-1722D, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
19. FN-1512ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
20. FN-1612ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
21. FN-1712ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
22. FN-1522ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
23. FN-1622ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
24. FN-1722ZD, в составе:
- Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.;
- Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Гуангдонг Байхе Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16958
Вид медицинского изделия:
296460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_