РЗН 2022/16958

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16958
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2022 № РЗН 2022/16958
На медицинское изделие
Игла фистульная артериовенозная одноразоваяварианты исполнения: 1. FN-1512S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. FN-1612S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. FN-1712S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. FN-1522S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522S: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. FN-1622S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622S: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. FN-1722S, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722S: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. FN-1512ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. FN-1612ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. FN-1712ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 10. FN-1522ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZS: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция ПО применению - 1 шт./уп. 11. FN-1622ZS, в составе; - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZS: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 12. FN-1722ZS, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZS: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 50 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 13. FN-1512D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 14. FN-1612D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 15. FN-1712D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 16. FN-1522D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522D: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 17. FN-1622D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622D: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 18. FN-1722D, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722D: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, фиксированные крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 19. FN-1512ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1512ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 20. FN-1612ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1612ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 21. FN-1712ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1712ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 22. FN-1522ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1522ZD: условный номер иглы 15G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 23. FN-1622ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1622ZD: условный номер иглы 16G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп. 24. FN-1722ZD, в составе: - Игла фистульная артериовенозная одноразовая FN-1722ZD: условный номер иглы 17G, длина иглы 25 мм, длина катетера 300 мм, вращающиеся крылья - 100 шт./уп.; - Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Гуангдонг Байхе Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16958
Вид медицинского изделия: 296460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_