РЗН 2022/16948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16948
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2022 № РЗН 2022/16948
На медицинское изделие
Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия ColibriDermварианты исполнения:
1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Hydro for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm HydroPlus 2,6% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2х 12 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm First 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 30Gx1/2" 0,2 х 12 мм (30G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Soft 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
6. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
7. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Medial for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 27Gx1/2" 0,4 х 12 мм (27 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
8. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск П Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
9. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm Sculpt for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 26Gx3/8" 0,45x10 мм (26 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
10. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К.-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
11. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «ColibriDerm», вариант исполнения ColibriDerm SculptPlus for Men 2,3% в объеме 1 мл или 2 мл, в составе:
- Шприц объемом 1 мл или 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия - 1 шт.
- Иглы - К-Раск II Needle 25Gx5/8" 0,5 х 16 мм (25 G) - 2 шт.
- Этикетки самоклеящиеся (стикер) - 3 шт.
- Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭСТЕТИК СОЛЮШЕН"
Производитель
"Джиангсу Тиера Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd., Linchang team, Mandun Village, Jiaze Town, Wujin Zone, 213146 Changzhou, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16948
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_