РЗН 2022/16914

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16914
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.04.2022 № РЗН 2022/16914
На медицинское изделие
Прибор радионуклидной диагностики "Гамма-детектор" по ТУ РЕПС.941119.001 с рабочей частью длиной от 100 до 500 мм (шаг 50 мм)варианты исполнения: I. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 100 мм, в составе: 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 100 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Sri, Италия. II. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 150 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 150 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. III. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 200 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 200 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. IV. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 250 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 250 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. V. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 300 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 300 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. VI. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 350 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 350 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. VII. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 400 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 400 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. VIII. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 450 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 450 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия. IX. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 500 мм. 1. Прибор радионуклидной диагностики «Гамма-детектор» с рабочей частью длиной 500 мм - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации РЕПС.941119.001 РЭ - 1 шт. 3. Подставка для беспроводного зарядного устройства РЕПС.941119.001-02 - 1 шт. 4. Беспроводное зарядное устройство Red Line Qi-01 «Shenzhen Junwei Technology Co., Ltd», Китай - 1 шт. 5. Адаптер питания в комплекте с кабелем питания SAMSUNG ЕР-ТА12 «SAMSUNG», Китай - 1 шт. 6. Потребительская упаковка (кейс): 6.1 Кейс VG-M0300 - 1 шт. или VG М0800 - 1 шт. Plastico Panaro Srl, Италия или Кейс 3005 «EXPLORER» - 1 шт. GT LINE Srl, Италия.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Гамма-Детектор"
Место производства медицинского изделия
344010, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Театральный, д. 85, офис 11 Г
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16914
Вид медицинского изделия: 209240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.129
Приказом Росздравнадзора от 15.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_