РЗН 2022/16912
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16912
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.10.2022 № РЗН 2022/16912
На медицинское изделие
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные, саморазрушающиеся, самоблокирующиеся двухдетальные и трехдетальные с иглами по ТУ 32.50.13-002-47603734-2020варианты исполнения:
1. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм.
2. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм.
3. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм.
4. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм.
5. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм.
6. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x38 мм, 0,7x25 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм.
7. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный» со встроенной иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8х38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6x32 мм.
8. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2,5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,63x32 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм.
9. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм.
10. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЕР ЛОК» с иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6х32 мм.
11. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм.
12. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 0,5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм.
13. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 1 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,3x9 мм, 0,3x13 мм, 0,3x25 мм, 0,33x13 мм, 0,36x13 мм, 0,4x12 мм, 0,4x25 мм, 0,45x16 мм, 0,5x16 мм, 0,5x19 мм.
14. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм.
15. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 3 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм.
16. Шприц инъекционный однократного применения стерильный трехдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Автоматический» со встроенной иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x25 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм.
17. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 2 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,5x25 мм, 0,6x25 мм, 0,6x30 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм.
18. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 5 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,5x16 мм, 0,5x19 мм, 0,6x25 мм, 0,6x32 мм, 0,6x38 мм, 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм.
19. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 10 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,7x32 мм, 0,7x38 мм, 0,7x40 мм, 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,6х32 мм.
20. Шприц инъекционный однократного применения стерильный двухдетальный самоблокирующийся вместимостью 20 мл в варианте исполнения «Безопасный ЛУЭР ЛОК» с иглой: 0,8x38 мм, 0,8x40 мм, 0,8x50 мм, 0,9x38 мм, 0,9x40 мм, 0,9x50 мм, 1,1x38 мм, 1,1x40 мм, 1,2x38 мм, 1,2x40 мм, 1,4х38 мм, 1,4х40 мм, 1,4х50 мм, 1,6х32мм, 1,6х40 мм, 1,6х50 мм, 1,8х38 мм, 1,8х50 мм, 2,1х40 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Снабполимер Медицина"
Место производства медицинского изделия
127015, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Савеловский, ул. Бутырская, д. 75, этаж 4, офис 401, помещ. 9
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16912
Вид медицинского изделия:
349160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 19.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_