РЗН 2022/16911

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16911
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.03.2024 № РЗН 2022/16911
На медицинское изделие
Абатменты Geo GMS Scanbody для дентальных имплантатовв вариантах исполнения: 1. GMS-SUML, в составе: 1.1. Абатмент GMS-SUML - 1 шт. 1.2. Винт C-SUM11 - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. GMS-SUMS, в составе: 2.1. Абатмент GMS-SUMS- 1 шт. 2.2. Винт C-SUM07 - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. GMS-SUROL, в составе: 3.1. Абатмент GMS-SUROL - 1 шт. 3.2. Винт С-SURO11 - 1 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. GMS-SUROS, в составе: 4.1. Абатмент GMS-SUROS - 1 шт. 4.2. Винт C-SURO07 - 1 шт. 4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 5. GMS-DERL, в составе: 5.1. Абатмент GMS-DERL - 1 шт. 5.2. Винт C-DER11 - 1 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. GMS-DERS, в составе: 6.1. Абатмент GMS-DERS - 1 шт. 6.2. Винт C-DER07 - 1 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. GMS-EXRL, в составе: 7.1. Абатмент GMS-EXRL - 1 шт. 7.2. Винт C-EXR11 - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. GMS-EXRS, в составе: 8.1. Абатмент GMS-EXRS - 1 шт. 8.2. Винт C-EXR07 - 1 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. GMS-EXML, в составе: 9.1. Абатмент GMS-EXML - 1 шт. 9.2. Винт C-EXM11 - 1 шт. 9.3. Инструкция по применению - 1 шт. 10. GMS-EXMS, в составе: 10.1. Абатмент GMS-EXMS - 1 шт. 10.2. Винт C-EXM07 - 1 шт. 10.3. Инструкция по применению - 1 шт. 11. GMS-EXWL, в составе: 11.1. Абатмент GMS-EXWL - 1 шт. 11.2. Винт C-EXW10 - 1 шт. 11.3. Инструкция по применению - 1 шт. 12. GMS-EXWS, в составе: 12.1. Абатмент GMS-EXWS - 1 шт. 12.2. Винт C-EXW07 - 1 шт. 12.3. Инструкция по применению - 1 шт. 13. GMS-ISRL, в составе: 13.1. Абатмент GMS-ISRL - 1 шт. 13.2. Винт C-ISR10 - 1 шт. 13.3. Инструкция по применению - 1 шт. 14. GMS-ISRS, в составе: 14.1. Абатмент GMS-ISRS - 1 шт. 14.2. Винт C-ISR07 - 1 шт. 14.3. Инструкция по применению - 1 шт. 15. GMS-ISWL, в составе: 15.1. Абатмент GMS-ISWL - 1 шт. 15.2. Винт C-ISR10 - 1 шт. 15.3. Инструкция по применению - 1 шт. 16. GMS-ISWS, в составе: 16.1. Абатмент GMS-ISWS - 1 шт. 16.2. Винт C-ISR07 - 1 шт. 16.3. Инструкция по применению - 1 шт. 17. GMS-BLML, в составе: 17.1. Абатмент GMS-BLML - 1 шт. 17.2. Винт C-BLM11 - 1 шт. 17.3. Инструкция по применению - 1 шт. 18. GMS-BLMS, в составе: 18.1. Абатмент GMS-BLMS - 1 шт. 18.2. Винт C-BLM07 - 1 шт. 18.3. Инструкция по применению - 1 шт. 19. GMS-BLRL, в составе: 19.1. Абатмент GMS-BLRL - 1 шт. 19.2. Винт C-BLM11 - 1 шт. 19.3. Инструкция по применению - 1 шт. 20. GMS-BLRS, в составе: 20.1. Абатмент GMS-BLRS - 1 шт. 20.2. Винт C-BLM07 - 1 шт. 20.3. Инструкция по применению - 1 шт. 21. GMS-ITRL, в составе: 21.1. Абатмент GMS-ITRL - 1 шт. 21.2. Винт C-ITR10 - 1 шт. 21.3. Инструкция по применению - 1 шт. 22. GMS-ITRS, в составе: 22.1. Абатмент GMS-ITRS - 1 шт. 22.2. Винт C-ITR07 - 1 шт. 22.3. Инструкция по применению - 1 шт. 23. GMS-ITWL, в составе: 23.1. Абатмент GMS-ITWL - 1 шт. 23.2. Винт C-ITR10 - 1 шт. 23.3. Инструкция по применению - 1 шт. 24. GMS-ITWS, в составе: 24.1. Абатмент GMS-ITWS - 1 шт. 24.2. Винт C-ITR07 - 1 шт. 24.3. Инструкция по применению - 1 шт. 25. GMS-ACNL, в составе: 25.1. Абатмент GMS-ACNL - 1 шт. 25.2. Винт C-ACN11 - 1 шт. 25.3. Инструкция по применению - 1 шт. 26. GMS-ACNS, в составе: 26.1. Абатмент GMS-ACNS - 1 шт. 26.2. Винт C-ACN07 - 1 шт. 26.3. Инструкция по применению - 1 шт. 27. GMS-ACRL, в составе: 27.1. Абатмент GMS-ACRL - 1 шт. 27.2. Винт C-ACR11 - 1 шт. 27.3. Инструкция по применению - 1 шт. 28. GMS-ACRS, в составе: 28.1. Абатмент GMS-ACRS - 1 шт. 28.2. Винт C-ACR07 - 1 шт. 28.3. Инструкция по применению - 1 шт. 29. GMS-ACWL, в составе: 29.1. Абатмент GMS-ACWL - 1 шт. 29.2. Винт C-ACR11 - 1 шт. 29.3. Инструкция по применению - 1 шт. 30. GMS-ACWS, в составе: 30.1. Абатмент GMS-ACWS - 1 шт. 30.2. Винт C-ACR07 - 1 шт. 30.3. Инструкция по применению - 1 шт. 31. GMS-RPML, в составе: 31.1. Абатмент GMS-RPML - 1 шт. 31.2. Винт C-RPM11 - 1 шт. 31.3. Инструкция по применению - 1 шт. 32. GMS-RPMS, в составе: 32.1. Абатмент GMS-RPMS - 1 шт. 32.2. Винт C-RPM07 - 1 шт. 32.3. Инструкция по применению - 1 шт. 33. GMS-RPRL, в составе: 33.1. Абатмент GMS-RPRL - 1 шт. 33.2. Винт C-RPR11 - 1 шт. 33.3. Инструкция по применению - 1 шт. 34. GMS-RPRS, в составе: 34.1. Абатмент GMS-RPRS - 1 шт. 34.2. Винт C-RPR07 - 1 шт. 34.3. Инструкция по применению - 1 шт. 35. GMS-RPWL, в составе: 35.1. Абатмент GMS-RPWL - 1 шт. 35.2. Винт C-RPR11 - 1 шт. 35.3. Инструкция по применению - 1 шт. 36. GMS-RPWS, в составе: 36.1. Абатмент GMS-RPWS - 1 шт. 36.2. Винт C-RPR07 - 1 шт. 36.3. Инструкция по применению - 1 шт. 37. GMS-RP60L, в составе: 37.1. Абатмент GMS-RP60L - 1 шт. 37.2. Винт C-RPR11 - 1 шт. 37.3. Инструкция по применению - 1 шт. 38. GMS-RP60S, в составе: 38.1. Абатмент GMS-RP60S - 1 шт. 38.2. Винт C-RPR07 - 1 шт. 38.3. Инструкция по применению - 1 шт. 39. GMS-3ICML, в составе: 39.1. Абатмент GMS-3ICML - 1 шт. 39.2. Винт C-3ICM11 - 1 шт. 39.3. Инструкция по применению - 1 шт. 40. GMS-3ICMS, в составе: 40.1. Абатмент GMS-3ICMS - 1 шт. 40.2. Винт C-3ICM07 - 1 шт. 40.3. Инструкция по применению - 1 шт. 41. GMS-3ICRL, в составе: 41.1. Абатмент GMS-3ICRL - 1 шт. 41.2. Винт C-3ICM11 - 1 шт. 41.3. Инструкция по применению - 1 шт. 42. GMS-3ICRS, в составе: 42.1. Абатмент GMS-3ICRS - 1 шт. 42.2. Винт C-3ICM07 - 1 шт. 42.3. Инструкция по применению - 1 шт. 43. GMS-TSV3L, в составе: 43.1. Абатмент GMS-TSV3L - 1 шт. 43.2. Винт C-TSV311 - 1 шт. 43.3. Инструкция по применению - 1 шт. 44. GMS-TSV3S, в составе: 44.1. Абатмент GMS-TSV3S - 1 шт. 44.2. Винт C-TSV307 - 1 шт. 44.3. Инструкция по применению - 1 шт. 45. GMS-TSV4L, в составе: 45.1. Абатмент GMS-TSV4L - 1 шт. 45.2. Винт C-TSV311 - 1 шт. 45.3. Инструкция по применению - 1 шт. 46. GMS-TSV4S, в составе: 46.1. Абатмент GMS-TSV4S - 1 шт. 46.2. Винт C-TSV307 - 1 шт. 46.3. Инструкция по применению - 1 шт. 47. GMS-TSV5L, в составе: 47.1. Абатмент GMS-TSV5L - 1 шт. 47.2. Винт C-TSV311 - 1 шт. 47.3. Инструкция по применению - 1 шт. 48. GMS-TSV5S, в составе: 48.1. Абатмент GMS-TSV5S - 1 шт. 48.2. Винт C-TSV307 - 1 шт. 18.3. Инструкция по применению - 1 шт. 49. GMS-BLXL, в составе: 49.1. Абатмент GMS-BLXL - 1 шт. 49.2. Винт C-BLX11 - 1 шт. 49.3. Инструкция по применению - 1 шт. 50. GMS-CN33L, в составе: 50.1. Абатмент GMS-CN33L - 1 шт. 50.2. Винт C-CNC11 - 1 шт. 50.3. Инструкция по применению - 1 шт. 51. GMS-CN3843L, в составе: 51.1. Абатмент GMS-CN3843L - 1 шт. 51.2. Винт C-CNC11 - 1 шт. 51.3. Инструкция по применению - 1 шт. 52. GMS-CN50L, в составе: 52.1. Абатмент GMS-CN50L - 1 шт. 52.2. Винт C-CN5011 - 1 шт. 52.3. Инструкция по применению - 1 шт. 53. GMS-SKRL, в составе: 53.1. Абатмент GMS-SKRL - 1 шт. 53.2. Винт C-SKR11 - 1 шт. 53.3. Инструкция по применению - 1 шт. 54. GMS-CHRL, в составе: 54.1. Абатмент GMS-CHRL - 1 шт. 54.2. Винт C-CHR11 - 1 шт. 54.3. Инструкция по применению - 1 шт. 55. GMS-NEPL, в составе: 55.1. Абатмент GMS-NEPL - 1 шт. 55.2. Винт C-NEP11 - 1 шт. 55.3. Инструкция по применению - 1 шт. 56. GMS-BNBL, в составе: 56.1. Абатмент GMS-BNBL - 1 шт. 56.2. Винт C-BNB11 - 1 шт. 56.3. Инструкция по применению - 1 шт. 57. GMS-ASRL, в составе: 57.1. Абатмент GMS-ASRL - 1 шт. 57.2. Винт C-ASR11 - 1 шт. 57.3. Инструкция по применению - 1 шт. 58. GMS-ASRS, в составе: 58.1. Абатмент GMS-ASRS - 1 шт. 58.2. Винт C-ASR07 - 1 шт. 58.3. Инструкция по применению - 1 шт. 59. GMS-ASWL, в составе: 59.1. Абатмент GMS-ASWL - 1 шт. 59.2. Винт C-ASW11 - 1 шт. 59.3. Инструкция по применению - 1 шт. 60. GMS-ASWS, в составе: 60.1. Абатмент GMS-ASWS - 1 шт. 60.2. Винт C-ASW07 - 1 шт. 60.3. Инструкция по применению - 1 шт. 61. GMS-BLSL, в составе: 61.1. Абатмент GMS-BLSL - 1 шт. 61.2. Винт C-BLS11 - 1 шт. 61.3. Инструкция по применению - 1 шт. 62. GMS-DERNL, в составе: 62.1. Абатмент GMS-DERNL - 1 шт. 62.2. Винт C-SURO11 - 1 шт. 62.3. Инструкция по применению - 1 шт. 63. GMS-DERNS, в составе: 63.1. Абатмент GMS-DERNS - 1 шт. 63.2. Винт C-SURO07 - 1 шт. 63.3. Инструкция по применению - 1 шт. 64. GMS-MARRL, в составе: 64.1. Абатмент GMS-MARRL - 1 шт. 64.2. Винт C-MARR11 - 1 шт. 64.3. Инструкция по применению - 1 шт. 65. GMS-MARRS, в составе: 65.1. Абатмент GMS-MARRS - 1 шт. 65.2. Винт C-MARR07 - 1 шт. 65.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГиперСтом"
Производитель
"ГеоМеди Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16911
Вид медицинского изделия: 330150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 11.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_