РЗН 2022/16908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16908
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.09.2023 № РЗН 2022/16908
На медицинское изделие
Датчик для церебрального/соматического оксиметра с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. Датчик rSO2 для взрослых INVOS для церебрального/соматического оксиметра в составе с инструкцией по применению.
2. Датчик rSO2 детский INVOS для церебрального/соматического оксиметра в составе с инструкцией по применению.
3. Одноразовый региональный датчик насыщения кислородом для новорожденных OxyAlert NIRSensor для церебрального/соматического оксиметра в составе с инструкцией по применению, с принадлежностями.
Принадлежности:
Кабель адаптера многоразового, датчика для детей раннего возраста для PM7100.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Ковидиен ллс"
Место производства медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16908
Вид медицинского изделия:
135650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 22.09.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_