РЗН 2022/16899
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16899
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2022 № РЗН 2022/16899
На медицинское изделие
Устройство кардиомониторинга "КАРДИОПАТРУЛЬ" по ТУ 26.60.12-001-69285849-2018в составе:
1. Блок устройства с четырьмя несъемными кабелями отведений - 1 шт.
2. Электроды одноразовые, производства "Ковидиен Ллс", США, РУ № ФСЗ 2012/12612 (при необходимости).
3. Беспроводное зарядное устройство - 1 шт.
4. Адаптер питания - 1 шт.
5. Программное обеспечение, версии № 1.14.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Кардио-Патруль"
Место производства медицинского изделия
199034, Россия, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16899
Вид медицинского изделия:
157530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_