РЗН 2022/16890

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16890
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2022 № РЗН 2022/16890
На медицинское изделие
Печь для обработки стоматологических материалов Programat с принадлежностямиварианты исполнения: I. Печь для обработки стоматологических материалов Programat P710 G2, в составе: 1. Печь Programat P710 G2 - 1 шт. 2. Подставка для объектов обжига - 1 шт. 3. Столик для обжига Programat SiC Firing table - 1 шт. 4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking Set 2 (ATK2), 2 шт./уп. - 1 уп. 5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе: 5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт. 5.2. Пин тип А - 6 шт. 5.3. Пин тип В - 6 шт. 5.4. Пин веерный - 2 шт. 5.5. Рукав керамический - 2 шт. 5.6. Карандаш - 1 шт. 6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт. 7. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт. 8. Шланг вакуумный, 1.8 м, вн. Ø 6 мм - 1 шт. 9. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт. 10. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт. 11. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт. 12. Набор Programat WLAN/Bluetooth Kit, в составе: 12.1. Модуль беспроводного подключения WLAN - 1 шт. 12.2. Модуль беспроводного подключения Bluetooth - 1 шт. 13. Расцветка A-D Shade Guide - 1 шт. 14. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit, 2 шт./уп. - 1 уп. 15. Предохранитель T8A (Ø5) - 1 шт. 16. Предохранитель T3.15A (Ø5) - 1 шт. Принадлежности: 1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy. 2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5. II. Печь для обработки стоматологических материалов Programat P510 G2, в составе: 1. Печь Programat P510 G2 - 1 шт. 2. Подставка для объектов обжига - 1 шт. 3. Столик для обжига Programat SiC Firing table - 1 шт. 4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking Set 2 (ATK2), 2 шт./уп. - 1 уп. 5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе: 5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт. 5.2. Пин тип А - 6 шт. 5.3. Пин тип В - 6 шт. 5.4. Пин веерный - 2 шт. 5.5. Рукав керамический - 2 шт. 5.6. Карандаш - 1 шт. 6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт. 7. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт. 8. Шланг вакуумный, 1.8 м, вн. Ø 6 мм - 1 шт. 9. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт. 10. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт. 11. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт. 12. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit - 1 шт. 13. Расцветка A-D Shade Guide - 1 шт. 14. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit, 2 шт./уп. - 1 уп. 15. Предохранитель T8A (Ø5) - 1 шт. 16. Предохранитель T3.15A (Ø5) - 1 шт. Принадлежности: 1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy. 2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5. III. Печь для обработки стоматологических материалов Programat P310 G2, в составе: 1. Печь Programat P310 G2 - 1 шт. 2. Подставка для объектов обжига - 1 шт. 3. Столик для обжига Programat SiC Firing table - 1 шт. 4. Набор для контроля температуры Temperature Checking Set 2, в составе: 4.1. Держатель пробы Sample Holder - 2 шт. 4.2. Проба тестовая Silver Test Wire - 10 шт. 5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе: 5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт. 5.2. Пин тип А - 6 шт. 5.3. Пин тип В - 6 шт. 5.4. Пин веерный - 2 шт. 5.5. Рукав керамический - 2 шт. 5.6. Карандаш - 1 шт. 6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт. 7. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт. 8. Шланг вакуумный, 1.8 м, вн. Ø 6 мм - 1 шт. 9. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт. 10. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт. 11. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт. 15. Предохранитель T8A (Ø5) - 1 шт. 16. Предохранитель T3.15A (Ø5) - 1 шт. Принадлежности: 1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy. 2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5. IV. Печь для обработки стоматологических материалов Programat EP5010 G2, в составе: 1. Печь EP5010 G2 - 1 шт. 2. Подставка для объектов обжига - 1 шт. 3. Столик для обжига Firing plate - 1 шт. 4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking Set 2 (ATK2), 2 шт./уп. - 1 уп. 5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе: 5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт. 5.2. Пин тип А - 6 шт. 5.3. Пин тип В - 6 шт. 5.4. Пин веерный - 2 шт. 5.5. Рукав керамический - 2 шт. 5.6. Карандаш - 1 шт. 6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт. 7. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт. 8. Шланг вакуумный, 1.8 м, вн. Ø 6 мм - 1 шт. 9. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт. 10. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт. 11. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт. 12. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit - 1 шт. 13. Расцветка A-D Shade Guide - 1 шт. 14. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit, 2 шт./уп. - 1 уп. 15. Решетка для охлаждения Cooling tray - 1 шт. 16. Предохранитель T8A (Ø5) - 1 шт. 17. Предохранитель T3.15A (Ø5) - 1 шт. Принадлежности: 1. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 - не более 5 шт. V. Печь для обработки стоматологических материалов Programat EP3010 G2, в составе: 1. Печь EP3010 G2 - 1 шт. 2. Подставка для объектов обжига - 1 шт. 3. Столик для обжига Firing plate - 1 шт. 4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking Set 2 (ATK2), 2 шт./уп. - 1 уп. 5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе: 5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт. 5.2. Пин тип А - 6 шт. 5.3. Пин тип В - 6 шт. 5.4. Пин веерный - 2 шт. 5.5. Рукав керамический - 2 шт. 5.6. Карандаш - 1 шт. 6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт. 7. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт. 8. Шланг вакуумный, 1.8 м, вн. Ø 6 мм - 1 шт. 9. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт. 10. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт. 11. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт. 12. Решетка для охлаждения Cooling tray - 1 шт. 13. Предохранитель T8A (Ø5) - 1 шт. 14. Предохранитель T3.15A (Ø5) - 1 шт. Принадлежности: 1. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ивоклар Вивадент"
Производитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Место производства медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16890
Вид медицинского изделия: 121200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_