РЗН 2022/16890
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16890
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2022 № РЗН 2022/16890
На медицинское изделие
Печь для обработки стоматологических материалов Programat с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Печь для обработки стоматологических материалов Programat P710 G2, в составе:
1. Печь Programat P710 G2 - 1 шт.
2. Подставка для объектов обжига - 1 шт.
3. Столик для обжига Programat SiC Firing table - 1 шт.
4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking Set 2 (ATK2), 2 шт./уп. - 1 уп.
5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе:
5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт.
5.2. Пин тип А - 6 шт.
5.3. Пин тип В - 6 шт.
5.4. Пин веерный - 2 шт.
5.5. Рукав керамический - 2 шт.
5.6. Карандаш - 1 шт.
6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт.
7. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт.
8. Шланг вакуумный, 1.8 м, вн. Ø 6 мм - 1 шт.
9. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт.
10. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт.
11. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт.
12. Набор Programat WLAN/Bluetooth Kit, в составе:
12.1. Модуль беспроводного подключения WLAN - 1 шт.
12.2. Модуль беспроводного подключения Bluetooth - 1 шт.
13. Расцветка A-D Shade Guide - 1 шт.
14. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit, 2 шт./уп. - 1 уп.
15. Предохранитель T8A (Ø5) - 1 шт.
16. Предохранитель T3.15A (Ø5) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy.
2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5.
II. Печь для обработки стоматологических материалов Programat P510 G2, в составе:
1. Печь Programat P510 G2 - 1 шт.
2. Подставка для объектов обжига - 1 шт.
3. Столик для обжига Programat SiC Firing table - 1 шт.
4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking Set 2 (ATK2), 2 шт./уп. - 1 уп.
5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе:
5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт.
5.2. Пин тип А - 6 шт.
5.3. Пин тип В - 6 шт.
5.4. Пин веерный - 2 шт.
5.5. Рукав керамический - 2 шт.
5.6. Карандаш - 1 шт.
6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт.
7. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт.
8. Шланг вакуумный, 1.8 м, вн. Ø 6 мм - 1 шт.
9. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт.
10. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт.
11. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт.
12. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit - 1 шт.
13. Расцветка A-D Shade Guide - 1 шт.
14. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit, 2 шт./уп. - 1 уп.
15. Предохранитель T8A (Ø5) - 1 шт.
16. Предохранитель T3.15A (Ø5) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy.
2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5.
III. Печь для обработки стоматологических материалов Programat P310 G2, в составе:
1. Печь Programat P310 G2 - 1 шт.
2. Подставка для объектов обжига - 1 шт.
3. Столик для обжига Programat SiC Firing table - 1 шт.
4. Набор для контроля температуры Temperature Checking Set 2, в составе:
4.1. Держатель пробы Sample Holder - 2 шт.
4.2. Проба тестовая Silver Test Wire - 10 шт.
5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе:
5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт.
5.2. Пин тип А - 6 шт.
5.3. Пин тип В - 6 шт.
5.4. Пин веерный - 2 шт.
5.5. Рукав керамический - 2 шт.
5.6. Карандаш - 1 шт.
6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт.
7. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт.
8. Шланг вакуумный, 1.8 м, вн. Ø 6 мм - 1 шт.
9. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт.
10. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт.
11. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт.
15. Предохранитель T8A (Ø5) - 1 шт.
16. Предохранитель T3.15A (Ø5) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VP3 easy.
2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5.
IV. Печь для обработки стоматологических материалов Programat EP5010 G2, в составе:
1. Печь EP5010 G2 - 1 шт.
2. Подставка для объектов обжига - 1 шт.
3. Столик для обжига Firing plate - 1 шт.
4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking Set 2 (ATK2), 2 шт./уп. - 1 уп.
5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе:
5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт.
5.2. Пин тип А - 6 шт.
5.3. Пин тип В - 6 шт.
5.4. Пин веерный - 2 шт.
5.5. Рукав керамический - 2 шт.
5.6. Карандаш - 1 шт.
6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт.
7. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт.
8. Шланг вакуумный, 1.8 м, вн. Ø 6 мм - 1 шт.
9. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт.
10. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт.
11. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт.
12. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit - 1 шт.
13. Расцветка A-D Shade Guide - 1 шт.
14. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit, 2 шт./уп. - 1 уп.
15. Решетка для охлаждения Cooling tray - 1 шт.
16. Предохранитель T8A (Ø5) - 1 шт.
17. Предохранитель T3.15A (Ø5) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 - не более 5 шт.
V. Печь для обработки стоматологических материалов Programat EP3010 G2, в составе:
1. Печь EP3010 G2 - 1 шт.
2. Подставка для объектов обжига - 1 шт.
3. Столик для обжига Firing plate - 1 шт.
4. Проба для автоматического контроля температуры Automatic Temperature Checking Set 2 (ATK2), 2 шт./уп. - 1 уп.
5. Набор для обжига Programat Firing Tray Set 2, в составе:
5.1. Трегер для объектов обжига - 2 шт.
5.2. Пин тип А - 6 шт.
5.3. Пин тип В - 6 шт.
5.4. Пин веерный - 2 шт.
5.5. Рукав керамический - 2 шт.
5.6. Карандаш - 1 шт.
6. Кабель питания, 1.8 м - 1 шт.
7. Кабель сетевой, 3 м - 1 шт.
8. Шланг вакуумный, 1.8 м, вн. Ø 6 мм - 1 шт.
9. Держатель щипцов Tongue holder - 1 шт.
10. Накопитель USB Programat USB-Stick - 1 шт.
11. Салфетка тканевая для экрана - 1 шт.
12. Решетка для охлаждения Cooling tray - 1 шт.
13. Предохранитель T8A (Ø5) - 1 шт.
14. Предохранитель T3.15A (Ø5) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ивоклар Вивадент"
Производитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Место производства медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16890
Вид медицинского изделия:
121200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_