РЗН 2022/16877

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16877
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2022 № РЗН 2022/16877
На медицинское изделие
Комплекс гамма-терапевтический "Bhabhatron-II" по НРТЦ.941143.001 ТУ1. Рама опорная, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 2. Стойка, производства ООО «Радиационная техника» - 1шт. 3. Штатив, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 4. Противовес, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 5. Головка защитная, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 6. Коллиматор, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 7. Система управления, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 8. Стол терапевтический, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 9. Ручной пульт управления, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 10. Система лазерных центраторов, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 11. АРМ оператора, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 12. Компрессор системы подачи источника, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 13. Видеоконтрольное устройство и система связи с пациентом, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. (при необходимости). 14. Многолепестковый коллиматор, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. (при необходимости) 15. Источник ионизирующего излучения на основе изотопа кобальт-60 в транспортном контейнере, производства ФГУП «ПО «Маяк», Россия; АО "ГНЦ НИИАР", Россия - 1 шт. (при необходимости). 16. Устройство радиационного контроля, производства ООО НПП «Доза» - 1 шт. (при необходимости). 17. Система планирования ISOgray, производства DOSIsoft SA - 1 шт. (при необходимости). 18. Руководство по эксплуатации. 19. Паспорт. Принадлежности: 1. Комплект клиновидных фильтров, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 2. Поддон для крепления клиновидных фильтров, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 3. Лотки для клиновидных фильтров, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 4. Комплект теневых блоков, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 5. Поддон для крепления пластин теневых блоков, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 6. Лотки для теневых блоков, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 7. Комплект инструмента и принадлежностей, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. 8. Комплект электромонтажный, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Радиационная техника"
Место производства медицинского изделия
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16877
Вид медицинского изделия: 283090
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.120
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_