РЗН 2022/16877
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16877
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2022 № РЗН 2022/16877
На медицинское изделие
Комплекс гамма-терапевтический "Bhabhatron-II" по НРТЦ.941143.001 ТУ1. Рама опорная, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
2. Стойка, производства ООО «Радиационная техника» - 1шт.
3. Штатив, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
4. Противовес, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
5. Головка защитная, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
6. Коллиматор, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
7. Система управления, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
8. Стол терапевтический, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
9. Ручной пульт управления, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
10. Система лазерных центраторов, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
11. АРМ оператора, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
12. Компрессор системы подачи источника, производства ООО «Радиационная
техника» - 1 шт.
13. Видеоконтрольное устройство и система связи с пациентом, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт. (при необходимости).
14. Многолепестковый коллиматор, производства ООО «Радиационная
техника» - 1 шт. (при необходимости)
15. Источник ионизирующего излучения на основе изотопа кобальт-60 в транспортном контейнере, производства ФГУП «ПО «Маяк», Россия; АО "ГНЦ НИИАР", Россия - 1 шт. (при необходимости).
16. Устройство радиационного контроля, производства ООО НПП «Доза» - 1 шт. (при необходимости).
17. Система планирования ISOgray, производства DOSIsoft SA - 1 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации.
19. Паспорт.
Принадлежности:
1. Комплект клиновидных фильтров, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
2. Поддон для крепления клиновидных фильтров, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
3. Лотки для клиновидных фильтров, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
4. Комплект теневых блоков, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
5. Поддон для крепления пластин теневых блоков, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
6. Лотки для теневых блоков, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
7. Комплект инструмента и принадлежностей, производства ООО «Радиационная
техника» - 1 шт.
8. Комплект электромонтажный, производства ООО «Радиационная техника» - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Радиационная техника"
Место производства медицинского изделия
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16877
Вид медицинского изделия:
283090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.120
медицинского изделия: 26.60.11.120
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_