РЗН 2022/16876
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16876
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.04.2022 № РЗН 2022/16876
На медицинское изделие
Материал упаковочный для медицинской паровой, газовой (этиленоксид), радиационной и воздушной стерилизации по ТУ 32.50.50-002-01432322-2019в вариантах исполнения:
1. Пакет комбинированный для медицинской паровой, газовой (этиленоксид), радиационной и воздушной стерилизации, варианты исполнения:
1.1. Пакет комбинированный плоский: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм).
1.2. Пакет комбинированный плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм).
1.3. Мультипакет комбинированный плоский: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм).
1.4. Мультипакет комбинированный плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм).
1.5. Пакет комбинированный с карманом плоский: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм).
1.6. Пакет комбинированный с карманом плоский самозапечатьгеающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм).
1.7. Пакет комбинированный жаропрочный плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм).
1.8. Мультипакет комбинированный жаропрочный плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1200 мм (с шагом 5 мм).
2. Пакет бумажный для медицинской паровой, газовой (этиленоксид), радиационной и воздушной стерилизации, варианты исполнения:
2.1. Пакет (крафт) плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1000 мм (с шагом 5 мм).
2.2. Мультипакет (крафт) плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1000 мм (с шагом 5 мм).
2.3. Пакет (влагопрочный) плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1000 мм (с шагом 5 мм).
2.4. Мультипакет (влагопрочный) плоский самозапечатывающийся: ширина от 30 мм до 800 мм (с шагом 5 мм), длина от 40 мм до 1000 мм (с шагом 5 мм).
3. Рулон комбинированный для медицинской паровой, газовой (этиленоксид), радиационной и воздушной стерилизации, варианты исполнения:
3.1. Рулон комбинированный плоский: ширина от 30 мм до 600 мм (с шагом 5 мм), длина от 10 м до 200 м (с шагом 1 м).
3.2. Мультирулон комбинированный плоский: ширина от 30 мм до 600 мм (с шагом 5 мм), длина от 10 м до 200 м (с шагом 1 м).
3.3. Рулон комбинированный с карманом плоский: ширина от 30 мм до 600 мм (с шагом 5 мм), длина от 10 м до 200 м (с шагом 1 м).
3.4. Рулон комбинированный жаропрочный плоский: ширина от 30 мм до 600 мм (с шагом 5 мм), длина от 10 м до 200 м (с шагом 1 м).
3.5. Рулон комбинированный со складкой: ширина от 30 мм до 600 мм (с шагом 5 мм), длина от 10 м до 200 м (с шагом 1 м), ширина складки от 10 мм до 100 мм (с шагом 2,5 мм).
4. Защитный карман от проколов, варианты исполнения:
4.1. Защитный карман от проколов с индикатором контроля для паровой и воздушной стерилизации: ширина от 60 мм до 400 мм (с шагом 5 мм), длина от 30 мм до 250 мм (с шагом 5 мм).
4.2. Защитный карман от проколов с индикатором контроля для этиленоксидной стерилизации: ширина от 60 мм до 400 мм (с шагом 5 мм), длина от 30 мм до 250 мм (с шагом 5 мм).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО Компания «ТерраМед»
Место производства медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, пом. 001
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16876
Вид медицинского изделия:
185910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_