РЗН 2022/16872
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16872
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.04.2022 № РЗН 2022/16872
На медицинское изделие
Материал стоматологический композитный В&Е KoreaВарианты исполнения:
1. Xs-Fil, цвета: А1, А2, АЗ, АЗ.5, В1, В2, АО2, АОЗ, в составе:
- Шприц с материалом 4 мл (4 г) - 1 шт.
- Инструкция по применению.
2. Flow, цвета: А1, А2, А3, А3.5, В2 в составе:
- Шприц с материалом 1,2 мл (2 г) - 2 шт.;
- Наконечник - 5 шт.;
- Инструкция по применению.
3. ChemiCore, цвета: А3, Blue, в составе:
- Шприц с материалом 5 мл (10 г) - 2 шт.;
- Эко-наконечник - 2 шт.;
- Колпачок эко-наконечника - 2 шт.;
- Наконечник смесительный - 6 шт.;
- Инструкция по применению.
4. INO в составе:
- Шприц с материалом 1,2 мл (2 г) - 2 шт.;
- Наконечник - 5 шт.;
- Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МайДент24"
Производитель
«Би энд И КОРЕЯ Ко., Лтд.»
Место производства медицинского изделия
, Корея, В&Е KOREA Со., Ltd., #807, #802, B Dong, 60, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16872
Вид медицинского изделия:
228410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 08.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_