РЗН 2022/16866

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16866
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2022 № РЗН 2022/16866
На медицинское изделие
Прибор NIOX VERO® для измерения уровня окиси азота в выдыхаемом воздухе, с принадлежностямив составе: 1. Основной блок. 2. Дыхательная трубка. 3. Блок питания. 4. Сетевой кабель. 5. Аккумуляторная батарея. 6. USB кабель. 7. Руководство пользователя. 8. USB карта памяти с программным обеспечением NIOX® Apps (при необходимости). 9. Руководством пользователя для проведения назальных тестов (при необходимости). Принадлежности: 1. Комплект для тестирования NIOX VERO® Test Kit 60, в составе: 1.1. Датчик NIOX VERO®. 1.2 Фильтры NIOX VERO® - 60 шт. 2. Комплект для тестирования NIOX VERO® Test Kit 100, в составе: 2.1. Датчик NIOX VERO®. 2.2. Фильтры NIOX VERO® - 100 шт. 3. Комплект для тестирования NIOX VERO® Test Kit 300, в составе: 3.1. Датчик NIOX VERO®. 3.2. Фильтры NIOX VERO® - 300 шт. 4. Комплект для тестирования NIOX VERO® Test Kit 500, в составе: 4.1. Датчик NIOX VERO®. 4.2. Фильтры NIOX VERO® - 500 шт. 5. Комплект для тестирования NIOX VERO® Test Kit 1000, в составе: 5.1. Датчик NIOX VERO®. 5.2. Фильтры NIOX VERO® - 1000 шт. 6. Комплект для назальных тестов, взрослый, в составе: 6.1. Назальная трубка - 10 шт. 6.2. Назальный рестриктор - 10 шт. 7. Комплект для назальных тестов, детский, в составе: 7.1. Назальная трубка - 10 шт. 7.2. Назальный рестриктор - 10 шт. 8. Фильтры NIOX VERO® для пациента (ов) - 100 шт. 9. Датчик NIOX VERO® на 60 измерений. 10. Датчик NIOX VERO® на 100 измерений. 11. Датчик NIOX VERO® на 300 измерений. 12. Датчик NIOX VERO® на 500 измерений. 13. Датчик NIOX VERO® на 1000 измерений. 14. Пакетик для поддержания уровня влажности Boveda. 15. Держатель основного блока NIOX VERO. 16. USB кабель. 17. Аккумуляторная батарея - 8 шт. 18. Защитный колпачок. 19. Дыхательная трубка. 20. Блок питания. 21. Сетевой кабель. 22. Защитная крышка. 23. Защитный кейс для транспортировки и хранения. 24. USB карта памяти с программным обеспечением для активации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Терапевт"
Производитель
"Сиркассия ЭйБи"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Circassia АВ, Hansellisgatan 13, SE-754 50 Uppsala, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16866
Вид медицинского изделия: 318510
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.124
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_